你該了解的2022年5月1日起施行《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》細(xì)節(jié)要點(diǎn)簡(jiǎn)述

時(shí)間：2024-12-28作者：華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司瀏覽：476

        化妝品生產(chǎn)企業(yè)注意了，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年*35號(hào)）規(guī)定，在原注冊(cè)備案平臺(tái)已完成備案的化妝品， 備案人應(yīng)于2022年5月1日前提交產(chǎn)品相關(guān)補(bǔ)充資料，逾期未按要求提交資料的產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)和進(jìn)口。具體需要補(bǔ)充哪些資料呢？

1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；3、產(chǎn)品配方（國(guó)產(chǎn)普通化妝品）4、上傳銷售包裝的標(biāo)簽圖片（特殊化妝品）；5、補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼；

     此外，備案人于2021年5月1日至2021年12月31日期間，在新平臺(tái)注冊(cè)備案的產(chǎn)品，需在2022年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，需要補(bǔ)充化妝品功效評(píng)價(jià)的化妝品有：

宣稱具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品必須進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)；

宣傳具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化妝品需在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試及實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中選擇至少一項(xiàng)；

僅宣稱具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品需在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)中選擇至少一項(xiàng)；

進(jìn)行特定宣稱的化妝品（如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方）需在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試中選擇至少一項(xiàng)。

       需要注意的是，根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求，并不是所有化妝品都需要進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，市面上的化妝品如可以通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的宣稱，都*進(jìn)行功效評(píng)價(jià)。包括清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等均可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。比如清潔類，僅有清潔功能洗發(fā)水和沐浴露等；美容修飾類，各類彩妝品等等。

       最后，自2022年5月1日起，如果是申請(qǐng)注冊(cè)或者備案的兒童化妝品，應(yīng)標(biāo)注“小金盾”，所有新注冊(cè)備案的化妝品均應(yīng)滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求，尤其需要注意如下幾點(diǎn)：

化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽；

加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

所有不**過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為導(dǎo)語引出另行標(biāo)注；

禁止使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人姓名或者藥品名等明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。




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