2011年7月1日,歐盟議會和理事會在歐盟官方公報上發(fā)布指令 2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。
申請日期:
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國**于2013年1月2日前將指令2011/65/EU較新到當?shù)胤伞?/span>
在2002/95/EC規(guī)范外的且不受較新指令約束的產(chǎn)品,將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日,這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或**。
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:
產(chǎn)品范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備:
— 包括被2002/95/EC 豁免的*8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、*9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備;
— *11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
限制物質(zhì)
雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
CE標志要求
將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
過渡期規(guī)定
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
豁免機制
采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免,同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免較長有效期:
— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和*11類產(chǎn)品的豁免有效期較長為5年;
— 而*8類和*9類產(chǎn)品豁免有效期較長為7年。
增加市場監(jiān)督條款
引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量,從而有效地達成指令目標。
相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施,以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
詞條
詞條說明
2011年7月1日,歐盟議會和理事會在歐盟官方公報上發(fā)布指令?2011/65/EU(ROHS?2.0)以取代2002/95/EC?新指令將于20天后(即2011年7月21日)生效。 申請日期: 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國**于2013年1月2日前將指令2011/65/EU較新到當?shù)胤伞?在2002/95/EC規(guī)范外的且不受較新指令
新WEEE指令正式發(fā)布,醫(yī)療器械出口歐盟面對新的環(huán)保壁壘
?? 歐盟議會和理事會于2012年7月24日在官方公報上正式公布新的WEEE(報廢電子電器設(shè)備,WEEE)指令2012/19/EU,指令將于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等綠色壁壘之外的*三大綠色指令,規(guī)定了電氣電子設(shè)備(EEE)生命周期內(nèi)涉及的所有經(jīng)營者(例如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和消費者)的環(huán)保責(zé)任。我國醫(yī)療器械出口歐盟將面對新的環(huán)保壁壘,出口門檻將進
據(jù)歐盟網(wǎng)站消息,7月6日歐盟**發(fā)布(EU)No594/2012號法規(guī),修訂三聚氰胺及其類似物在嬰兒配方奶粉以及其他食品中的較大殘留**,同時修訂赭曲霉毒素A在谷物產(chǎn)品、調(diào)味料等產(chǎn)品中的較大殘留**。 根據(jù)較新法規(guī),歐盟將三聚氰胺在嬰兒配方奶粉中的較大殘留**修訂為1毫克/千克,在其他食品中的較大殘留**修訂為2.5毫克/千克。 關(guān)于赭曲霉毒素A的殘留**,歐盟將其在谷物產(chǎn)品中的較大殘留**修
?EMF要求即電磁場輻射要求。研究表明,人體長期處于高劑量電磁輻射環(huán)境中,產(chǎn)生比較嚴重的神經(jīng)衰弱癥候群,如頭痛,嘔吐,頭暈乏力等不適,?記憶力降低以及一些潛在生物破壞,危害人體鍵康。所以在照明領(lǐng)域,為保護暴露其中的人體頭部和軀干的**神經(jīng)系統(tǒng)組織,需建立一個評價在照明設(shè)備周圍空間?電磁場的合理方法。為此,歐盟針對燈具產(chǎn)品提出了EMF的要求,2010年11月1日,CE
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