潔凈實(shí)驗(yàn)室要求參考
資源管理
一、潔凈區(qū)
1、潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無脫落物,墻角應(yīng)弧形,有防塵、蟲、污設(shè)施。
2、人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置安全門。
3、人1流、物流分開并固定路線。
4、水、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。
5、操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面,應(yīng)易清潔。
6、壓縮空氣應(yīng)該凈化。潔凈度需要驗(yàn)證。
二、人員凈化
1、換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘
2、外出鞋不能進(jìn),潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋
3、洗手和消毒1**不采用手動(dòng)
4、工作人員過5人,氣閘開旁通門
三、物料凈化
1、設(shè)置物料清潔室。
2、用氣閘室或雙層窗。
3、物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。
四、工藝布局
1、設(shè)中間產(chǎn)品存放區(qū),有分區(qū)標(biāo)識(shí)。
2、人1流、物流分開。
3、不同潔凈度房間設(shè)氣閘室間或雙層窗。
4、不同潔凈度房間傳遞物資如用傳送帶的話不能穿墻。
5、需要清洗的器具,其清洗室潔凈度與產(chǎn)品一致。
6、潔具放置在潔具間,不應(yīng)放在潔凈室內(nèi)。
五、設(shè)備與工裝
1、設(shè)備與工裝應(yīng)防塵,設(shè)備和工裝及管道應(yīng)光滑、易清洗。
2、與物料接觸表面應(yīng)無毒、耐腐、無毒、易清洗、無反應(yīng)。
3、潤滑劑、清洗劑、脫模劑、冷卻劑不得污染產(chǎn)品。
4、應(yīng)該設(shè)置獨(dú)立模具間或區(qū)域。
5、工位器具密封性應(yīng)好,容易清洗,潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的工位器具應(yīng)有區(qū)分標(biāo)識(shí)。
6、工藝用水應(yīng)符合要求。
7、儀器儀表檢定、狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
8、設(shè)備與工裝的維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。
9、管理規(guī)定、設(shè)備檔案、設(shè)備記錄。
潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳1染性,但要求環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響,因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施,而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。
生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別P1~P4如何劃分?
生物安全實(shí)驗(yàn)室的**是安全,依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1,2,3,4四個(gè)等級(jí)。
P1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源,該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶危險(xiǎn)小。在實(shí)驗(yàn)中門應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作;
P2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在II級(jí)生物安全柜中進(jìn)行,同時(shí)應(yīng)備有高壓滅菌器;
P3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級(jí)別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性1病源的工作,若暴露而吸入該病源會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實(shí)驗(yàn)室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全負(fù)壓,使用II級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外;
P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求較嚴(yán),有些危險(xiǎn)的外源性1病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感1染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用獨(dú)立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的**是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴(kuò)散,需要適度潔凈。 ?
GMP實(shí)驗(yàn)室裝修怎么做?GMP食品衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室裝修
一、選址
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場(chǎng)所,原理生活區(qū)、鍋爐房與交通要道;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足、通風(fēng)良好的場(chǎng)所,要與生產(chǎn)加工車間有一定距離;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在方便檢驗(yàn),距離車間較近的工作場(chǎng)所。
二、實(shí)驗(yàn)室
根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要,一般食品廠應(yīng)設(shè)置細(xì)菌與理化檢驗(yàn)兼有的綜合實(shí)驗(yàn)室,主要包括以下三大部分:辦公室、細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室。
1.辦公室
是化驗(yàn)人員進(jìn)行原始記錄等各項(xiàng)工作的場(chǎng)所,是與非化驗(yàn)室人員交往較多的場(chǎng)所,因此,應(yīng)設(shè)在整體綜合化驗(yàn)室的較外層。
2. 細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室:包括細(xì)菌檢驗(yàn)操作室、無菌室,培養(yǎng)基制作室和洗滌消毒室
(1)細(xì)菌檢驗(yàn)操作室
細(xì)菌檢驗(yàn)操作室是細(xì)菌培養(yǎng)與檢驗(yàn)的主要操作室,主要設(shè)施是實(shí)驗(yàn)臺(tái)。對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)的要求:
a. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面積一般不小于2.4X1.3m
b. 試驗(yàn)臺(tái)位置應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室中心位置,要有充足光線;也可以做邊臺(tái)
c. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)兩側(cè)安裝小盆與水龍頭
d. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)中間設(shè)置試劑架,架上裝有日光燈與插座
e. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)材料要以耐熱、耐酸堿為宜
(2)無菌室
無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)相對(duì)無菌的工作環(huán)境,無菌室是處理樣品和接種培養(yǎng)的主要工作間,英語細(xì)菌檢驗(yàn)操作室緊密相連。為滿足無菌室無菌要求,無菌間應(yīng)滿足以下布局:
a. 入口避開走廊,設(shè)在細(xì)菌檢驗(yàn)操作室內(nèi)
b. 與操作室用兩道緩沖間隔開
c. 無菌室與緩沖間均裝有紫外燈,要求每3平米安裝30w紫外燈一盞
d. 無菌室內(nèi)設(shè)有實(shí)驗(yàn)臺(tái)(中亞該實(shí)驗(yàn)臺(tái)與邊臺(tái)皆可),紫外燈距實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)要小于1.5m
e. 無菌室與操作室之間設(shè)有雙層窗構(gòu)成小通道
詞條
詞條說明
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凈化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的噪聲不僅會(huì)使實(shí)驗(yàn)人員產(chǎn)生煩惱效應(yīng)和困倦現(xiàn)象,還會(huì)對(duì)語言通訊、精密儀器和設(shè)備造成干擾,影響工作效率和實(shí)驗(yàn)進(jìn)展。潔凈實(shí)驗(yàn)室的靜態(tài)噪聲來源有很多,但主要的來源還是空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)和局部?jī)艋O(shè)備運(yùn)行噪聲。靜態(tài)噪聲的大小與潔凈室氣流流型、換氣次數(shù)等因素有關(guān),但關(guān)鍵在于凈化空調(diào)系統(tǒng)的合理布置及合理的降噪措施。因此低噪聲是凈化實(shí)驗(yàn)室對(duì)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的必然要求。 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求
杭州豪俊凈化工程有限公司是從事空調(diào)凈化技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及無塵潔凈室工程安裝的專業(yè)廠商。 由于無塵車間是密閉性很強(qiáng)的建筑,其安全疏散成為非常重要和**的問題,和凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置也有密切關(guān)系。一般應(yīng)注意以下幾點(diǎn): 1、每一生產(chǎn)層*區(qū)或潔凈區(qū)至少設(shè)2個(gè)安全出口,只有面積小于50㎡,人員少于5人時(shí),可允許只設(shè)一個(gè)安全出口。 2、人凈入口不應(yīng)作疏散出口。因?yàn)槿藘袈肪€往往迂回曲折,一旦煙火迷漫,要求
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杭州豪俊凈化工程有限公司是從事空調(diào)凈化技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及無塵潔凈室工程安裝的專業(yè)廠商。為了考慮平時(shí)潔凈和緊急疏散時(shí)的兩方面要求,規(guī)定潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的門、潔凈區(qū)與室外的門作為安全疏散門對(duì)待,其開啟方向一律朝向疏散方向,當(dāng)然,單設(shè)的安全門也是如此。 隨著科技的發(fā)展,現(xiàn)在如果沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn),因此,無塵車間的使用如今已經(jīng)變得越來越廣泛了。無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之
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