藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度云

    	1 問(wèn)題提出
    
    
    	2015年7月16日,國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布6家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題的通告(2015年34號(hào)),對(duì)長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)等6家企業(yè)作出停業(yè)或吊銷(xiāo)許可的處分。國(guó)家藥監(jiān)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),藥品倉(cāng)庫(kù)的濕度檢測(cè)普遍存在問(wèn)題,例如,
    
    
    	? 長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司……儲(chǔ)存藥品的環(huán)境溫度**過(guò)限定標(biāo)準(zhǔn),溫度記錄儀不能顯示實(shí)際溫度。
    
    
    	? 公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司……篡改倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
    
    
    	? 陜西省漢城醫(yī)藥公司……部分冷鏈藥品運(yùn)輸無(wú)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
    
    
    	? 西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫(kù)電源,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
    
    
    	? 陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和生物制品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不符合要求,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);
    
    
    	2 藥品流通企業(yè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度檢測(cè)現(xiàn)狀
    
    
    	庫(kù)房溫濕度檢測(cè)是國(guó)家GSP2013標(biāo)準(zhǔn)中的重要組成部分,溫濕度在規(guī)定范圍的存儲(chǔ)(運(yùn)輸)環(huán)境是藥品質(zhì)量的重要**,溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)也是GSP認(rèn)證過(guò)程重要考察的環(huán)節(jié)。但是,藥品流通企業(yè)倉(cāng)庫(kù)普遍存在如下問(wèn)題:
    
    
    	? 溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)要求低誤差、**范圍光聲/短信報(bào)警、數(shù)據(jù)集中、斷電續(xù)航、防篡改,系統(tǒng)組成復(fù)雜,現(xiàn)場(chǎng)施工的質(zhì)量要求高。
    
    
    	? 上千平米的庫(kù)房通常需要布置10~20溫濕度傳感器,藥品流通企業(yè)長(zhǎng)期維護(hù)這些設(shè)備的正常運(yùn)行在技術(shù)上相當(dāng)困難、成本也很高。
    
    
    	? 冷鏈環(huán)節(jié)的運(yùn)輸車(chē)/冷庫(kù)的溫濕度檢測(cè)存在不連續(xù)、不嚴(yán)格的問(wèn)題,對(duì)需要冷藏的藥品質(zhì)量影響巨大。
    
    
    	? 部分經(jīng)營(yíng)單位對(duì)溫濕度檢測(cè)不夠重視,晚上空調(diào)和溫濕度系統(tǒng)基本不開(kāi),存在麻痹大意,甚至惡意造假的現(xiàn)象。
    
    
    	? 對(duì)零售藥店,由于規(guī)模小,條件差,投入小等特點(diǎn),店堂的溫濕度不能有效檢測(cè)具有普遍性。
    
    
    	隨著國(guó)家隨機(jī)抽查的力度不斷加大,可以預(yù)計(jì),這些問(wèn)題將較加**。
    
    
    	3 神農(nóng)溫濕度云解決方案
    
    
    	上述藥品存儲(chǔ)溫濕度檢測(cè)的嚴(yán)重問(wèn)題,必須加強(qiáng)監(jiān)管的力度、提升檢測(cè)的手段才能有效解決。如果監(jiān)管部門(mén)能夠隨時(shí)調(diào)閱轄區(qū)內(nèi)所有藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)**時(shí)間督促經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行整改、將比單純的事后處罰手段較加有效。如果監(jiān)管部門(mén)能夠引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)單位采用一些技術(shù)**、建設(shè)成本低、維護(hù)簡(jiǎn)單的解決方案,這對(duì)經(jīng)營(yíng)單位也是很大的幫助。
    
    
    	在江蘇省科技廳的支持下,常州大學(xué)和真知信息聯(lián)合研制了基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的溫濕度云平臺(tái),這一平臺(tái)能夠有效解決藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)中較為普遍的倉(cāng)庫(kù)溫濕度問(wèn)題。
    
    
    	3.1 神農(nóng)溫濕度云組成
    
    
    	常州大學(xué)和真知信息聯(lián)合研制的神農(nóng)溫濕度云由三部分組成:
    
    
    	3.1.1 溫濕度云軟件部分:溫濕度云獨(dú)立于任何具體的藥品經(jīng)營(yíng)單位,每個(gè)單位的溫濕度檢測(cè)設(shè)備在溫濕度云上注冊(cè),所測(cè)量的溫濕度數(shù)據(jù)直接寫(xiě)入云平臺(tái)。單位登錄以后,可以查看到所有溫濕度數(shù)據(jù)、**限/報(bào)警記錄,從業(yè)單位不能修改數(shù)據(jù),也不需要維護(hù)溫濕度數(shù)據(jù)。一旦出現(xiàn)溫濕度**限的情形,平臺(tái)將向該單位相關(guān)人員發(fā)送短信報(bào)警。對(duì)監(jiān)管部門(mén),可以查看到轄區(qū)內(nèi)所有從業(yè)單位的實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),這樣所有的倉(cāng)庫(kù)溫濕度都在有效監(jiān)管的范圍內(nèi)。
    
    
    	3.1.2 溫濕度檢測(cè)設(shè)備部分:每個(gè)溫濕度設(shè)備都有一的ID,與云平臺(tái)上注冊(cè)的設(shè)備一一對(duì)應(yīng)。這些設(shè)備通過(guò)UDP協(xié)議與部署在云上的溫濕度平臺(tái)進(jìn)行通訊,接入的方式包括:
    
    
    	? 物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)卡接入,支持GPS定位。任何地點(diǎn)都可以直接將溫濕度數(shù)據(jù)上傳,同時(shí)通訊費(fèi)能控制在每個(gè)月4-5元左右。
    
    
    	? Wifi接入,通過(guò)200米范圍內(nèi)的wifi路由器將溫濕度數(shù)據(jù)上傳到云平臺(tái),不需要網(wǎng)絡(luò)通訊費(fèi)。
    
    
    	? USB接入,通過(guò)USB接口與電腦相連,上傳到溫濕度平臺(tái)。
    
    
    	3.1.3 輔助設(shè)備:輔助設(shè)備通過(guò)SIGALIR協(xié)議與云平臺(tái)通訊,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)光聲報(bào)警和斷電報(bào)警的功能。
    
    
    	3.2 方案的特點(diǎn)
    
    
    	和傳統(tǒng)的企業(yè)自建完整溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)相比,神農(nóng)溫濕度云平臺(tái)主要體現(xiàn)了如下的優(yōu)點(diǎn):
    
    
    	? 所有的實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)納入監(jiān)管部門(mén)的視線(xiàn),達(dá)到有效監(jiān)管的目的;
    
    
    	? 經(jīng)營(yíng)單位不需要自己維護(hù)溫濕度管理計(jì)算機(jī)和溫濕度檢測(cè)數(shù)據(jù),也不需要備用電源等設(shè)備,節(jié)省了大量的硬件建設(shè)費(fèi)用。據(jù)統(tǒng)計(jì),該方案的建設(shè)成本是傳統(tǒng)模式的30~50%;
    
    
    	? 經(jīng)營(yíng)單位不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)布線(xiàn),解決了施工難,溫濕度數(shù)據(jù)傳送線(xiàn)路維護(hù)難的問(wèn)題;
    
    
    	? 監(jiān)管部門(mén)和流通企業(yè)看到的是同一份數(shù)據(jù),不需要任何上傳,節(jié)省了成本,也杜絕了作弊的空間。
    
    
    	? 量大面廣、經(jīng)營(yíng)規(guī)模小的單體藥店店堂溫濕度能夠?qū)崿F(xiàn)有效管理。
    
    
    	4 實(shí)施要點(diǎn)
    
    
    	當(dāng)前,藥品倉(cāng)儲(chǔ)中溫濕度問(wèn)題是比較**的,神農(nóng)溫濕度云是比較好的解決方案,并且在多個(gè)地市的藥品安全平臺(tái)中得到廣泛應(yīng)用。具備大范圍推廣的條件和**,短期內(nèi),在投入不大的情況下即可建設(shè)成為全國(guó)較大的藥品溫濕度檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
    
    
    	? 省市監(jiān)管部門(mén)在政策層面的支持,在相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)檢查和渠道中予以推薦,讓流通企業(yè)**會(huì)接觸到比較**的方案。
    
    
    	? 神農(nóng)溫濕度云平臺(tái)直接為各級(jí)監(jiān)管部門(mén)提供服務(wù)形式的產(chǎn)品,給予各級(jí)監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)訪(fǎng)問(wèn)的接口和帳號(hào),監(jiān)管部門(mén)在業(yè)務(wù)上予以指導(dǎo),并對(duì)溫濕度云平臺(tái)的運(yùn)行予以補(bǔ)貼。和購(gòu)買(mǎi)系統(tǒng)的方式相比,具有一次性投入小、運(yùn)行有專(zhuān)業(yè)**的顯著優(yōu)勢(shì)。
    
    
    	? 提供多家、多種接入平臺(tái)的溫濕度設(shè)備供從業(yè)單位選擇。新建溫濕度系統(tǒng)的流通企業(yè)建議采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)接口上傳?,F(xiàn)有的系統(tǒng)如果存在不達(dá)標(biāo)的進(jìn)行建議改造。
    

    常州真知信息技術(shù)有限公司專(zhuān)注于神農(nóng)食品藥品監(jiān)管平臺(tái),神農(nóng)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng),神農(nóng)溫濕度云平臺(tái),藥店進(jìn)銷(xiāo)存系統(tǒng),庫(kù)房貨位管理系統(tǒng),食品溯源綜合管理系統(tǒng)等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 務(wù)實(shí) 求真

    公司概述 真知信息致力于利用*的媒體技術(shù),發(fā)展和利用互聯(lián)網(wǎng)上社會(huì)媒體的增值應(yīng)用和服務(wù)。真知技術(shù)研究**的中英文信息處理技術(shù)和社會(huì)媒體搜索技術(shù),開(kāi)發(fā)良好的 互聯(lián)網(wǎng)信息深度處理和專(zhuān)業(yè)搜索服務(wù)與技術(shù),強(qiáng)調(diào)“根據(jù)意思”的搜索和社會(huì)信息的搜索,為各類(lèi)企業(yè)提供實(shí)時(shí)關(guān)鍵的品牌管理,為決策部門(mén)提供快速準(zhǔn)確的輿情分 析,為公眾提供下一代互聯(lián)網(wǎng)信息發(fā)布和搜索的平臺(tái)。 用戶(hù)** 真知信息利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的語(yǔ)義搜索和文

  • 藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度云

    1?問(wèn)題提出 2015年7月16日,國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布6家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題的通告(2015年34號(hào)),對(duì)長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)等6家企業(yè)作出停業(yè)或吊銷(xiāo)許可的處分。國(guó)家藥監(jiān)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),藥品倉(cāng)庫(kù)的濕度檢測(cè)普遍存在問(wèn)題,例如, ??長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司……儲(chǔ)存藥品的環(huán)境溫度**過(guò)限定標(biāo)準(zhǔn),溫度記錄儀不能顯示實(shí)際溫度。 ??公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司……篡改倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)

  • 神農(nóng)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)

    1?藥監(jiān)為什么要上遠(yuǎn)程審方? 《國(guó)家藥品十二五規(guī)劃》中提出了“新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師”的明確要求。按照較新國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范(GSP),經(jīng)營(yíng)處方藥的藥店必須有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的藥劑師、中醫(yī)師進(jìn)行處方審核,否則不能通過(guò)GSP認(rèn)證。藥劑師不在崗的時(shí)間不能銷(xiāo)售處方藥。 2?什么是遠(yuǎn)程審方? 遠(yuǎn)程審方是連鎖門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的情況下,利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)請(qǐng)求總部的專(zhuān)業(yè)技術(shù)的支持協(xié)助,對(duì)醫(yī)師的

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