申請北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    行政許可內(nèi)容

    1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)

    2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

    設定許可的法律依據(jù)

    1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;

    2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

    行政許可條件具體事項

    1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》*40條規(guī)定的情形;

    2、企業(yè)內(nèi)應具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或職稱,具有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職

    3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。

    4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

    5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術培訓、售后服務的能力。

    6、應根據(jù)國家及地方有關規(guī)定,建立健全*的質量管理制度,并嚴格執(zhí)行。

    7、應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 疑難核名需要什么材料

    國家局疑難核名,專業(yè)核國家局名? 不少老板都會考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名,來把公司做大,把公司的業(yè)務區(qū)域擴大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預先核準登記。**優(yōu)勢在于相對于區(qū)局核名,國家局核名的實力較足,因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點

  • 申請注冊公司服務誠信服務

    公司注冊?是開始創(chuàng)業(yè)的第一步。一般來說,公司注冊的流程包括:企業(yè)核名→提交材料→領取執(zhí)照,就可以完成公司注冊,進行開業(yè)了。但是,公司想要正式開始經(jīng)營,還需要辦理以下事項:銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。2019年4月1日,北京市市場監(jiān)督管理局等六部門發(fā)布《關于提高企業(yè)開辦效率的通告 》顯示,申請人通過“e窗通”平臺辦理業(yè)務,市場監(jiān)管部門1天內(nèi)予以核準并向企業(yè)頒發(fā)電子營業(yè)執(zhí)照

  • 北京海淀區(qū)注銷公司時間

    注銷營業(yè)執(zhí)照需要多長時間? 注銷營業(yè)執(zhí)照前,要在地級市及以上的報紙上刊登注銷公示,申明公司要辦理注銷,不在繼續(xù)經(jīng)營,同時公司要成立清算小組,將公司內(nèi)部的債權、稅款、工資等情況清算好,并給出清算報告,然后到工商管理部門進行登記備案注銷手續(xù)辦理,將國稅、地稅、工商、組織機構代碼證等都注銷了,即完成公司注銷了。工商注銷要在刊登注銷公示45個工作日之后方可進行

  • 疑難核名辦理材料

    國家局核名的流程:國家局核名的流程⑴ 提供預核準名稱、注冊地、注冊資金、經(jīng)營范圍、股東信息國家局核名的流程⑵ 注冊資金實行認繳制,國家規(guī)定必須實繳行業(yè)除外國家局核名的流程?⑶ 根據(jù):國家工商行政管理**對企業(yè)名稱實行分級登記管理國家局核名的流程⑷ 國家工商行政***主管全國企業(yè)名稱登記管理工作,并負責核準下列企業(yè)名稱國家局核名的流程⑸ 冠以"中國"、"*"、"全國"、"國家"、"**"

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