天健華成申報課堂：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：165

天健備案課堂1：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案

 

文：北京天健華國際投資顧問有限公司 保健食品部

 

從2016年7月1日開始，部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊手續(xù)了，直接進行備案獲得備案憑證，就可以上市銷售了，這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。

 

問題一：什么樣的保健食品可以做備案呢？

從法規(guī)來看，只要是采用進入《保健食品原料目錄》的原料生產(chǎn)的保健食品，都可以進行備案的。在國家已公布的《保健食品原料目錄》（一）中收錄了22種營養(yǎng)素（包括8種礦物質(zhì)和14種維生素）共計69種化合物原料，并對所宣稱的功能、各年齡段人群對每種營養(yǎng)素的每日用量、各化合物原料應(yīng)符合的國家標準進行了詳細的限定。同時還公布了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》。也就是說只要產(chǎn)品的原輔料符合以上兩個文件的規(guī)定，備案成功就可以合法上市了。

 

問題二：產(chǎn)品的原輔料不在上述兩個文件之中可以備案嗎？

不能備案。這個“不在”包含兩種情況，一是該物質(zhì)不在目錄中，二是雖然該物質(zhì)在目錄中，但其用量或符合的標準不符合目錄規(guī)定，這兩種情況都是不能進行備案的。如果一定想要獲得藍帽子，那還是需要按注冊進行，通過了國家審評才能獲得批文。

 

問題三：《保健食品原料目錄》（一）中收錄的都是營養(yǎng)素，那么營養(yǎng)素之外的原料可以進行備案嗎？

目前不能備案。對于公眾認知度高、食用安全性高、功效作用明確、具備國家相關(guān)標準的原料，國家會在大量研究論證之后逐漸增補到《目錄》中來。只要該原料正式進入了《目錄》大家就可以進行備案了。目前國家市監(jiān)總局已經(jīng)對輔酶Q10、螺旋藻、靈芝孢子粉、褪黑素、魚油這5種原料進入《目錄》進行了征求意見，相信不久的將來大家就可以看到有新成員加入備案行列了。


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）

  1、問：產(chǎn)品被取消備案，如何自查取消備案的原因?答：（1）是否未按要求提交年報：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

  為順利推進備案工作，總局食審中心負責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時應(yīng)符合的技術(shù)要求，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局向社會征求意見，現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時，原料應(yīng)符合以下規(guī)定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應(yīng)該在申請

• 原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的，

• 化妝品申報中對于染發(fā)產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中染發(fā)劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報

  應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍，并注明混合比例。