食品包裝FDA認(rèn)證需要怎么辦理要測(cè)試哪些項(xiàng)目？

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳市華科檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：115

  美國(guó)fda認(rèn)證費(fèi)用多少  這個(gè)根據(jù)客戶不同要求，看客戶是需要申請(qǐng)F(tuán)DA檢測(cè)還是FDA注冊(cè)，不同認(rèn)證模式不同，費(fèi)用也是不同的。







美國(guó)食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全 國(guó)劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉肌）、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯 、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、*西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什 維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為 舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，*西洋區(qū)的大區(qū) 所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。


美國(guó)fda認(rèn)證費(fèi)用多少區(qū)所負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫(kù)等進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設(shè)立若干 工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個(gè)工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級(jí)直屬機(jī)構(gòu)。區(qū)所的規(guī) 模視工作量而定，全美的藥品 65％以上在*西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強(qiáng)，共有職工 525名，其中監(jiān)督員 250名，約占FDA總 部監(jiān)督員的1/4，分析檢驗(yàn)人員150名。


各州對(duì)藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進(jìn)行，主要工作是：對(duì)藥師進(jìn)行考試和注冊(cè)、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)部門和藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)放或 換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對(duì)所在地的藥學(xué)院校進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查見(jiàn)習(xí)藥房等。

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