1. 主要技術(shù)指標(biāo)
1.1 純音聲壓:20dB. 40dB. 60dB. 80dB.四檔,各檔的聲壓標(biāo)準(zhǔn)正負(fù)5dB.
1.2 純音頻率:0.5 khz. 1 khz. 2 khz. 4 khz.四檔,各檔頻率標(biāo)準(zhǔn)正負(fù)8%。
1.3 伴有正負(fù)5hz的顫音
1.4 測聽儀工作時(shí)三只發(fā)光管呈閃爍狀態(tài)。
1.5 電氣安全性說明
a. 設(shè)備所屬的分類:內(nèi)部電源供電
b.設(shè)備不具備有對除顫器放電效應(yīng)的防護(hù)
c.設(shè)備不具有信號輸入部分
d.設(shè)備屬于普通型設(shè)備
e.設(shè)備不屬于AP型和APG型
f.設(shè)備運(yùn)行方式:連續(xù)運(yùn)行
g.設(shè)備屬于手持式設(shè)備
h.設(shè)備屬于不防進(jìn)液的封閉設(shè)備
2. 外形尺寸,重量
2.1 測聽儀外形:外形呈不規(guī)則型
大尺寸:l x b x h:185mm x 75mm x70mm
2.2 測聽儀凈重量:約350g
3. 工作原理
3.1 測試工作原理
本測聽儀采用精密電子控制產(chǎn)生不同頻率的不同高保真純音聲壓,并伴有低頻顫音以及發(fā)光誘導(dǎo)刺激功能。當(dāng)測聽儀離嬰幼兒一定距離時(shí),色光誘導(dǎo),發(fā)聲持續(xù)時(shí)間和反復(fù)次數(shù)等規(guī)范測試下,由醫(yī)生觀察嬰幼兒的舉止反應(yīng),判斷是否有弱聽的可能。是篩查嬰幼兒弱聽的醫(yī)學(xué)測量儀器。
3.2 電路原理簡介
本測聽儀的供電電源為2節(jié)9V可充電電源串聯(lián)而成。輸出電壓為9v 。為了節(jié)省電流,平常不用時(shí),只給電路供電,在光觸摸開關(guān)1的作用下,邏輯控制電路接通色光驅(qū)動電路。經(jīng)5Hz調(diào)制,使三色發(fā)光管發(fā)光。在聲觸摸開關(guān)的控制下,能分別產(chǎn)生頻率不同的純音波。同時(shí)形成顫音波形,經(jīng)過精密電阻分壓組成分貝衰減器,在聲壓開關(guān)的控制下,輸出相應(yīng)的db值的電器信號,由高保真放大器進(jìn)行功率放大后,輸送至揚(yáng)聲器發(fā)聲。
4. 使用方法
4.1 測聽儀進(jìn)行嬰幼兒弱聽篩查時(shí),需要比較安靜的房間(小于50分貝)。所使用的測聽儀必須是經(jīng)聲波級校核,鑒定合格的嬰幼兒醫(yī)學(xué)測聽儀。
4.2 新生兒28-60天嬰兒
小兒處在哺乳后淺睡狀態(tài),取平臥狀態(tài),操作人員在耳旁適當(dāng)?shù)木嚯x用測聽儀發(fā)聲(先左后用,雙側(cè)測試)觀察小兒是否有眨眼、驚跳、擁抱等反射(有一種反射即可),判斷反應(yīng)應(yīng)以三次中有兩次正常通過。如懷疑不夠準(zhǔn)確,可做五次,有三次反應(yīng),計(jì)為正常。
4.3 4-6個(gè)月嬰兒
測試前先用三點(diǎn)綠色誘導(dǎo)光點(diǎn)來吸引嬰兒的注意力,以使嬰兒的目光跟隨移動的測聽儀。然后把測聽儀拿到嬰兒視野以外,從背后慢慢移嬰兒耳朵兩側(cè),在適當(dāng)?shù)木嚯x處發(fā)聲,嬰兒頭轉(zhuǎn)向發(fā)聲方向,說明聽到聲音。
4.4 8-9 個(gè)月嬰兒
此年齡是聽力篩查的重要年齡段,檢查者應(yīng)誘導(dǎo)嬰兒達(dá)到一個(gè)聆聽情緒。然后將測聽儀置于嬰兒視野范圍之外適當(dāng)?shù)木嚯x處,測試儀三次中兩次通過為正常當(dāng)嬰兒頭轉(zhuǎn)向聲源便表示通過。九個(gè)月嬰兒可配合DDST檢查(DDST即丹佛發(fā)育量表測試,Dernver Development Scale Test ),如發(fā)現(xiàn)語音發(fā)音落后,為可疑聽力異常。
4.5 1歲半后至3歲兒童
用測聽儀在離耳朵適當(dāng)距離給聲,測試無反應(yīng)的,同時(shí)有聲音障礙的均為可疑對象。
4.6 注意面板上四檔聲壓dB值是在距離50CM狀態(tài)下標(biāo)度的,如果再離耳朵距離16CM發(fā)生出,在相應(yīng)的側(cè)聽規(guī)范下,dB數(shù)增加10左右。
5. 保養(yǎng)維護(hù)
5.1測聽儀應(yīng)置于陰涼處,嚴(yán)禁日曬,防止液體或腐蝕性物質(zhì)的直接侵襲,盡量避免劇烈的碰撞或墜落的行為。
5.2測聽儀長期不使用時(shí),應(yīng)取出電池,以免電池?zé)o謂消耗,導(dǎo)致電池漏液腐蝕,損壞儀器。
5.3每日使用后,將測聽儀的開關(guān)撥到20dB、0.5kHz檔。
5.4每日使用后,操作者應(yīng)用軟性織物擦拭測聽儀的表面,放入原包裝盒內(nèi)。定期沾用非腐蝕性的消毒劑進(jìn)行表面清潔。
5.5每季度應(yīng)由醫(yī)院的設(shè)備維護(hù)者對測聽儀的控制、觸摸開關(guān)、聲光功能進(jìn)行一次檢測保養(yǎng)。
5.6每年應(yīng)對測聽儀的頻率、聲壓等技術(shù)要求予以驗(yàn)定。
6. 注意事項(xiàng)
6.1在使用儀器前請仔細(xì)閱讀使用說明書。
6.2電池的安裝和更換。
6.2.1用適當(dāng)?shù)墓ぞ邏合聹y聽儀尾部的開蓋彈柱5,便可使機(jī)殼的前后蓋分開,適于安裝和更換電池。
6.2.2儀器應(yīng)采用二節(jié)直流9V干電池供電(規(guī)格為IEC 6LR61或同規(guī)格的電池。如:**霸1604G)。以保證儀器使用壽命。
6.2.3 測聽儀背面下方的誘導(dǎo)發(fā)光管8的亮度,具有判斷電池容量的功能。手觸色光觸摸開關(guān),該綠色發(fā)光管8若比上方二只綠色發(fā)光管6暗淡或熄滅。則說明電池容量不足,使用前應(yīng)調(diào)換電池。
6.2.4 應(yīng)按當(dāng)?shù)氐姆?、法?guī)處理更換下來的廢舊電池及電子廢棄物。
6.3 異?,F(xiàn)象及排除方法
6.3.1手觸色光觸摸開關(guān)1和發(fā)聲響觸摸開關(guān)2,如果出現(xiàn)既不能發(fā)光,又不能發(fā)聲響的故障,一般是因?yàn)殡姵亟佑|不良或電源線斷所致,可打開前蓋檢查修復(fù)。
6.3.2 手指同時(shí)觸摸開關(guān)1和2,出現(xiàn)有色光無聲響或有聲響無色光的故障,可能因觸摸開關(guān)接線斷開或聲壓控制開關(guān)3、頻率控制開關(guān)4接觸不良造成,可打開**蓋檢查修復(fù)。
6.3.3 在無法自行排除故障時(shí),請取出電池,盡快與本公司的服務(wù)部門聯(lián)系,他們將熱忱為您服務(wù)。切勿自行修理,以免擴(kuò)大故障范圍。
7. 成套性
a)NJ31嬰幼兒醫(yī)學(xué)測聽儀1臺;
b)金屬儀器包1只;
c)使用說明書1本;
d)產(chǎn)品合格證1份;
e)9V電池(1604G)2節(jié)
8. 貯存和運(yùn)輸要求
儀器可按常規(guī)水、陸、空方式運(yùn)輸,運(yùn)輸過程中應(yīng)嚴(yán)格按包裝箱外觀上的標(biāo)記搬運(yùn)。嚴(yán)禁日曬和水、雨、雪及腐蝕性物質(zhì)的直接侵襲,禁止跌落碰撞(嚴(yán)禁放在自行車后座上搬運(yùn))。
運(yùn)輸過程中的溫度為-40*C~50*C,相對濕度不**過95%,大氣壓力為86Kpa~106Kpa。產(chǎn)品在室內(nèi)保存時(shí),以保證空氣的干燥和清潔,不含腐蝕性物質(zhì),并禁止重壓堆放。
9. 質(zhì)量保證
儀器可按常規(guī)水、陸、空方式運(yùn)輸,運(yùn)輸過程中應(yīng)嚴(yán)格按包裝箱外觀上標(biāo)記搬運(yùn)。嚴(yán)禁日曬和水、雨、雪及腐蝕性物質(zhì)的直接侵襲,禁止跌落碰撞。
當(dāng)用戶完全遵守本說明書中規(guī)格規(guī)定的儀器運(yùn)輸、保管、安裝和使用規(guī)則,從本儀器發(fā)貨日起一年的保修期內(nèi),發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合或不能正產(chǎn)工作時(shí),本單位可無償為用戶修理或更換。
詞條
詞條說明
存放l? 為確保機(jī)器良好運(yùn)轉(zhuǎn),請將封口機(jī)在干燥環(huán)境下使用l? 保持封口機(jī)的清潔l? 確保封口機(jī)離墻至少30mm,以保證機(jī)器可以較好地散熱l? 將產(chǎn)品原包裝保存好,至少保存一年使用l? 請注意!包裝袋塑面朝上,紙面朝下,平整送入,勿折疊l? 請勿對任何包裝袋以外的物品進(jìn)行密封l? 根據(jù)DIN 58953 P7規(guī)定,封口袋較大只能填
若出現(xiàn)封口不符合要求,原因可能是:1.1 沒有正確按照塑封滅菌袋的要求設(shè)置溫度,按照要求調(diào)節(jié)溫度即可,建議低溫滅菌袋在120攝氏度左右,高溫滅菌袋應(yīng)在180度左右。1.2 熱封速度過快或者上下速度不對稱,速度過快使封口處還未來得及熱化就被傳送到冷卻處冷卻,自然達(dá)不到熱封質(zhì)量要求。通過醫(yī)用封口機(jī)控制面板調(diào)節(jié)好合適熱封速度即可。1.3 上下冷卻輪壓力不夠不能使相互融合封口,可根據(jù)紙塑滅菌袋產(chǎn)品說明調(diào)節(jié)
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醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,詳細(xì)論述了醫(yī)療器械開口滅菌包裝的密封性測試方法。醫(yī)療器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密
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