醫(yī)用外科口罩的辦理

    醫(yī)用外科口使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,外科口罩現(xiàn)在生產(chǎn)可以作應(yīng)急備案產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)備案,屬于第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案,在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間,按照省疫情防控指揮部要求,各省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理。對市轄區(qū)內(nèi)新增的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等屬于二類防控器械產(chǎn)品生產(chǎn)的,憑工信部門意見向?qū)?yīng)市市場監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)備案。
    外科口罩應(yīng)急備案所需資料:
    1.疫情防控急需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案申請表
    2.營業(yè)執(zhí)照
    3.產(chǎn)品技術(shù)要求
    4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
    5.產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
    6.生產(chǎn)制造信息
    7.生產(chǎn)場地證明
    8.符合性聲明
    9.委托書
    醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)所佩戴的口罩。主要用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境,安全系數(shù)相對較高,對于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感、呼吸系統(tǒng)疾病的傳播?!禮Y0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),屬于*人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開始實(shí)施使用,廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY 0469-2004》


    深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于玩具檢測,有毒有害物質(zhì)檢測,成分檢測分析機(jī)構(gòu),運(yùn)輸鑒定報(bào)告,第三方質(zhì)檢報(bào)告,第三方檢測中心,投標(biāo)檢測報(bào)告等

  • 詞條

    詞條說明

  • 紡織品reach檢測 第三方檢測中心

    一、紡織品reach檢測 據(jù)統(tǒng)計(jì),**生產(chǎn)的化學(xué)品約有25%用于紡織業(yè),紡織業(yè)是中國經(jīng)濟(jì)的重要支柱產(chǎn)業(yè),其發(fā)展建立在大量化學(xué)品的使用上,在我國現(xiàn)有生產(chǎn)使用記錄的4萬多種化學(xué)物質(zhì)中,也不乏危害人體健康和生態(tài)環(huán)境的化學(xué)品,其中僅被《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》和REACH認(rèn)證法規(guī)收錄者就**過3000種,數(shù)十種已被相關(guān)化學(xué)品**公約關(guān)注,要求嚴(yán)格限制和在未來的發(fā)展過程中逐步淘汰。與此同時(shí),一些化學(xué)品的危害特性現(xiàn)在尚

  • 成分檢測分析機(jī)構(gòu)檢測范圍

    成分分析范圍1、**溶劑:油漆稀釋劑,天那水,脫漆劑、電子、紡織、印刷行業(yè)用溶劑。2、固體物質(zhì),粉末渣體等。3、氣霧劑、光亮劑、殺蟲劑、脫模劑、潤滑劑、制冷劑、空氣清新劑。4、各種助劑:電子行業(yè)(助焊劑)、紡織行業(yè)、涂料、塑料加工行業(yè)所用的助劑:乳化劑、潤濕分散劑、消泡劑、阻燃劑等;電鍍(鋅、銅、鉻、鎳、貴重金屬)助劑分析:前處理添加劑、光亮劑、輔助光亮劑等。5、紡織、皮革助劑分析:柔軟劑、勻染劑

  • 電子玩具fcc認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

    FCC認(rèn)證是針對進(jìn)入美國市場的電子電氣產(chǎn)品要求,許多電子產(chǎn)品、無線電產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品想要進(jìn)入美國市場,都必須獲得FCC認(rèn)證,才能在美國市場流通。FCC認(rèn)證常見產(chǎn)品:辦公電器、電子玩具、電視機(jī)、微波爐、燈具照明、個(gè)人電腦、CD播放機(jī)、復(fù)印機(jī)、收音機(jī)、傳真機(jī)、視頻游戲機(jī)、遙控玩具車、遙控報(bào)警系統(tǒng)、遙控門鈴、無線鼠標(biāo)、無線鍵盤、藍(lán)牙耳機(jī)、 對講機(jī)、手機(jī)、路由器等;通常產(chǎn)品申請F(tuán)CC認(rèn)證時(shí)間在1周

  • ROHS光譜儀

    光澤度測量光澤度的評價(jià)可采用多種方法(或儀器)。它主要取決于光源照明和觀察的角度,儀器測量通常采用20°、60°或85°角度照明和檢出信號。用數(shù)字表示的物體表面接近鏡面的程度。 85°幾何條件對低光澤漆膜(60°鏡面光澤**10單位的漆膜)的情況給出較好的分辨率。 60°幾何條件適用于所有的漆膜,但是對于很高光澤或接近無光的漆膜,20°和85°也許較適用。20°幾何條件(使用較小的接收器孔)對高光

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