標(biāo)準(zhǔn)歐標(biāo)口罩檢測都有啥區(qū)別?

    一、國內(nèi)外口罩標(biāo)準(zhǔn)情況

    目前,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)尚無同類標(biāo)準(zhǔn),只有各個國家根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要而制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或是生產(chǎn)指南。常見的有歐盟、美國、澳大利亞/新西蘭標(biāo)準(zhǔn),我國現(xiàn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。

    (一)中國。目前,我國關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動防護(hù)、醫(yī)用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。其中GB 2626-2006(GB 2626-2019)這個標(biāo)準(zhǔn)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149,美國的NIOSH認(rèn)證口罩,澳新AS 1716等**標(biāo)準(zhǔn)都很類似,技術(shù)要求比較接近。

    GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實(shí)施,新版GB 2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)尚未正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,并根據(jù)呼吸器過濾元件的過濾性能和過濾水平將其分為KN類(KN 90、KN 95、KN 100)和KP類(KP 90、KP 95、KP 100),其中KN類只適用于過濾非油性顆粒物,KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件。值得注意的是,標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布,計(jì)劃于今年7月1日正式實(shí)施,新標(biāo)準(zhǔn)增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。

    GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10阻燃性能為推薦性,其余為強(qiáng)制性。

    YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,于2013年6月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過濾效率(BFE)應(yīng)不小于95%,非油性顆粒的過濾效率(PFE)應(yīng)不小于30%。

    GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》是我國一個民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、防護(hù)效果、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,并對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以**公眾佩戴防護(hù)口罩時的安全性。


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