口罩做EN14683檢測(cè)，送到美國(guó)尼爾森實(shí)驗(yàn)室多少錢(qián)？

時(shí)間：2020-03-18作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：517

口罩NELSON認(rèn)證（尼爾森檢測(cè)）（歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 ）
This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required for the masks.本標(biāo)準(zhǔn)旨在利用標(biāo)準(zhǔn)化的信息和口罩的性能數(shù)據(jù)來(lái)幫助歐盟市場(chǎng)方便的選擇外科口罩。
EN14683標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容包括：過(guò)濾效率BFE，呼吸阻抗，防濺阻力
關(guān)于尼爾森檢測(cè)，**只有美國(guó)的NELNSON實(shí)驗(yàn)室一家可以做。
Type5和Type6防護(hù)服認(rèn)證
隨著無(wú)紡布制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，特別是工價(jià)隨著物價(jià)和勞動(dòng)力成本水漲船高，導(dǎo)致行業(yè)的整體利潤(rùn)下降明顯。要改變行業(yè)現(xiàn)狀，一定要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)，加工附加值較高的產(chǎn)品才能夠改變目前的被動(dòng)局勢(shì)。
據(jù)了解，目前普通的防護(hù)服價(jià)格在2-3元每件，而Type5和Type6的防護(hù)服價(jià)格在12-18元每件之間，加工工藝基本相同，材料成本略有提高，做Type5和Type6的防護(hù)服，每件衣服的利潤(rùn)比普通的防護(hù)服提高數(shù)十倍。這是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的絕好機(jī)會(huì)。
Type5和Type6的防護(hù)服出口到歐盟量非常大，但是需要有認(rèn)證證書(shū)才能暢行無(wú)阻。我公司新開(kāi)發(fā)了該項(xiàng)業(yè)務(wù)，能夠?yàn)閺V大無(wú)紡布生產(chǎn)企業(yè)解決問(wèn)題。我們提供全流程的服務(wù)。

here are threetest methods used to classify surgical masks:有三種測(cè)試方法用來(lái)給外科口罩進(jìn)行分類(lèi)：
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)體外過(guò)濾率（BFE）（ASTM F2101-07）Classification:分類(lèi)BFE => 95% TYPE IBFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)呼吸阻抗 它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)防濺阻力 指防止血液\體液等濺撒 物的阻止能力.Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.尼爾森檢測(cè)， 尼爾森認(rèn)證，NELNSON檢測(cè)，NELNSON認(rèn)證，EN 14683檢測(cè)，EN 14683認(rèn)證口罩尼爾森檢測(cè)， 口罩尼爾森認(rèn)證，口罩NELNSON檢測(cè)，口罩NELNSON認(rèn)證，口罩EN 14683檢測(cè)，口罩EN 14683認(rèn)證Nelson報(bào)告，Virus Filtration Efficiency (VFE)測(cè)試Nelson檢測(cè)，Virus Filtration Efficiency 測(cè)試 - VFE檢測(cè)Nelson檢測(cè)，Virus Filtration Efficiency 測(cè)試 - 口罩VFE檢測(cè)口罩EN14683檢測(cè)，口罩VFE檢測(cè)，口罩PFE檢測(cè)EUROPEANSTANDARD EN 14683歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.本標(biāo)準(zhǔn)旨在利用標(biāo)準(zhǔn)化的信息和口罩的性能數(shù)據(jù)來(lái)幫助歐盟市場(chǎng)方便的選擇外科口罩。
我公司是做：
1：新MDR法規(guī)和MDD指令的歐盟CE認(rèn)證，CE*四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告較新/編寫(xiě)
2：歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)，歐盟授權(quán)代表（德國(guó)，荷蘭，英國(guó)），
3：ISO9001/ISO13485認(rèn)證以及咨詢(xún)輔導(dǎo)
4：FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)/陪審和翻譯
5：MDSAP咨詢(xún)輔導(dǎo)，國(guó)內(nèi)注冊(cè)證，生產(chǎn)許可證的辦理口罩EN14683檢測(cè)含三部分檢測(cè)：過(guò)濾率，呼吸阻抗，防濺阻力。其中，過(guò)濾率就是常說(shuō)的BFE檢測(cè)，BFE/PFE/VFE是不同級(jí)別的過(guò)濾效果檢測(cè)，PFE是比BFE級(jí)別較高的過(guò)濾效果檢測(cè)，VFE是病毒過(guò)濾效果檢測(cè)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均為美國(guó)NELSON檢測(cè)項(xiàng)目（2014年新標(biāo)準(zhǔn)）：BFE合并Different Pressure檢測(cè)、合成血噴濺試驗(yàn)、微生物負(fù)載EN14683：二014（新標(biāo)準(zhǔn))EN14683檢測(cè)EN14683：二005（舊標(biāo)準(zhǔn)）EN14683檢測(cè)EUROPEANSTANDARD EN 14683歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.本標(biāo)準(zhǔn)旨在利用標(biāo)準(zhǔn)化的信息和口罩的性能數(shù)據(jù)來(lái)幫助歐盟市場(chǎng)方便的選擇外科口罩。

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1.Bacterial Filtration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)
體外過(guò)濾率（BFE）（ASTM F2101-07）
2.Breathing Resistance (Delta P)
呼吸阻抗　它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。
3.Splash Resistance (ASTM F1862-07)
防濺阻力　指防止血液體液等濺撒　物的阻止能力.
提供美國(guó)FDA注冊(cè)和美國(guó)代理人服務(wù)，歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務(wù),英國(guó)醫(yī)療器械MHRA注冊(cè)、防護(hù)服type5/6認(rèn)證、口罩NELNSON認(rèn)證（EN 14683檢測(cè)）、口罩N95認(rèn)證，手術(shù)衣EN13795測(cè)試、ISO9001/ISO13485以及各項(xiàng)注冊(cè)等項(xiàng)目。幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘，增強(qiáng)企業(yè)整體的管理水平，提高企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)，塑造的企業(yè)形象 。



上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷(xiāo)售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  另外對(duì)于參與臨床評(píng)價(jià)的人員該文件也給出了硬性要求:?? ?? ? 在相關(guān)領(lǐng)域接受過(guò)高等教育并且有至少5年的工作經(jīng)驗(yàn)?? ?? ? 如果沒(méi)有接受過(guò)高等教育需要具備在相關(guān)領(lǐng)域至少10年的工作經(jīng)驗(yàn)??說(shuō)到這里你會(huì)發(fā)現(xiàn)在現(xiàn)實(shí)世界里面基本是沒(méi)有這種大牛的，這種集大成者的，這種**人，如果有人認(rèn)識(shí)人請(qǐng)一定要介紹給

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