藥用級糊精填充劑粘合劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時間：2020-03-24

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。
本品在沸水中易溶，在乙醇。
【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鐵鹽取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得深（0.005%）。
微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。

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詞條
詞條說明
藥用爐甘石皮膚外用原料爐甘石
藥用爐甘石皮膚外用原料爐甘石??產(chǎn)品名稱：爐甘石爐甘石CAS： 12196-21-3;8011-96-9 分子式： H2O9Si2Zn4·H2O 爐甘石含量：99%爐甘石規(guī)格：500g,25kg爐甘石性狀：本品為粉紅色或紅色棕色無定形粉末。本品為含少量氧化鐵的堿式碳酸鋅混合物。藥品類別：皮膚科用藥適應(yīng)癥：用于急性瘙癢性皮炎無滲透者。如急性濕疹,接觸性皮炎,痱子等。
藥用級輔料羧甲基淀粉鈉
別名：羧甲淀粉鈉外觀性狀白色結(jié)晶粉末類別制劑輔料崩解王CAS：9063-38-1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典2010版主要用途醫(yī)藥制劑保質(zhì)期 24（月）崩解王包裝：25公斤/袋崩解王用途：羧甲淀粉鈉,又稱羧甲基淀粉鈉,淀粉乙醇酸鈉,本品在藥劑中主要用做片以及液體藥劑的助懸劑.作為崩解劑其性能**淀粉和羧甲基纖維素鈉,也可以作為食品添加劑,在食品工業(yè)中被廣泛用做增稠劑和乳化穩(wěn)定劑,用于制造冰
藥用級乳酸鈣原料藥
中文名稱：乳酸鈣,BR 中文別名：乳酸鈣(2:1) 英文名稱：Calcium lactate 等級：BR 乳酸鈣CAS號：814-80-2 分子式：C6H10CaO6 分子量：218.22 ?乳酸鈣性狀:白色至乳白色結(jié)晶或粉末，基本無臭無味。易溶于熱水成透明或微混濁的溶液，不溶于乙醇。貯存:密封陰涼干燥處保存。乳酸鈣用途:用作食品添加劑、兒童營養(yǎng)食品的強化劑，醫(yī)療上用于補充鈣質(zhì)。
醫(yī)用輔料果糖藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用輔料果糖藥典標(biāo)準(zhǔn)本品為D-（—）-吡喃果糖。按干燥品計算，含C6H12O6應(yīng)為98.0%~102.0%。【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。【鑒別】（1）取本品0.25g，加水1ml溶解后，加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml，置水浴中加熱2分鐘，溶液顯紅色。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。【檢查】酸度取本品2.0g，加水20ml溶解后