激光脫毛儀FDA咨詢?cè)趺崔k理？

時(shí)間：2020-08-25作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：617

激光產(chǎn)品做FDA，需要提供產(chǎn)品說(shuō)明書，激光模塊規(guī)格書（包括每種激光各自的激光功率和波長(zhǎng)），產(chǎn)品銘牌（包括產(chǎn)品名稱，型號(hào)，激光等級(jí)，激光警告標(biāo)示）。
脫毛儀是利用光熱脫毛，光的重要性不言而喻。光的波段有長(zhǎng)短之分（也叫波長(zhǎng)），太短的光到不了毛囊位置，光熱能量就會(huì)被皮膚表層的黑色素和血紅蛋白吸收，對(duì)皮膚造成傷害，所以脫毛儀安全性關(guān)鍵在波長(zhǎng)。
FDA根據(jù)聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案*531-542部分（聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案，簡(jiǎn)稱FD&amp；C）規(guī)定了輻射電子產(chǎn)品的釋放。所謂的輻射**電子設(shè)備，包括電視天線和屏幕，微波爐，診斷X射線設(shè)備，以及使用X射線或激光相關(guān)產(chǎn)品（如光驅(qū)和激光指示器）。國(guó)會(huì)規(guī)范輻照電子產(chǎn)品釋放的主要原因是為了防止消費(fèi)者通過(guò)使用此類產(chǎn)品對(duì)其健康產(chǎn)生影響。
激光產(chǎn)品FDA咨詢注冊(cè)需要的材料：
1、申請(qǐng)表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等
2、產(chǎn)品文件技術(shù)材料：主要包含預(yù)備具體的說(shuō)明書/出售手冊(cè)、裝置手冊(cè)、保護(hù)手冊(cè)等；產(chǎn)品裝配圖；以及產(chǎn)品技術(shù)信息，有無(wú)激光防護(hù)措施及其工作原理描繪。
3、標(biāo)簽：符合規(guī)定的英文標(biāo)簽，含警告標(biāo)志的警示標(biāo)簽、產(chǎn)品標(biāo)簽、符合性咨詢標(biāo)簽及出光口標(biāo)明標(biāo)簽等等。
4.激光器材信息：激光發(fā)生器的類型、介質(zhì)、激光光路圖、激光參數(shù)、激光器材合格證測(cè)驗(yàn)記載。
5、光功率計(jì)年度計(jì)量檢定合格證及報(bào)告，質(zhì)量操控文件，美國(guó)代理人及美國(guó)進(jìn)口商信息


深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于電容檢測(cè),第三方驗(yàn)貨檢測(cè),眼鏡檢測(cè),電路板檢測(cè),電器檢測(cè)中心,冷熱沖擊測(cè)試,紫外線老化測(cè)試,失效分析等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【紫外線老化測(cè)試】燈管選擇

  燈管選擇紫外線老化試驗(yàn)機(jī)適用于油漆油墨、化工、橡塑、涂料、膠粘劑等產(chǎn)品耐氣候性加速人工老化試驗(yàn)紫外線老化試驗(yàn)機(jī)有兩種燈管配置，客戶可根據(jù)試驗(yàn)品測(cè)試的要求選擇燈管：紫外線老化試驗(yàn)機(jī)UVA-340燈管：UVA-340燈管可較好地模擬太陽(yáng)光中的短波紫外光，即從365nm 到太陽(yáng)光截止點(diǎn)295nm的波長(zhǎng)范圍。紫外線老化試驗(yàn)機(jī)UVB-313燈管：UVB-313 燈管發(fā)生的短波紫外光比通常照射在地球表面的太陽(yáng)

• 礦泉水檢測(cè)

  ? ? ?? 飲用**礦泉水是從地下深處自然涌出的或經(jīng)鉆井采集的，含有一定量的礦物鹽、微量元素或其他成分，在一定區(qū)域未受污染并采取預(yù)防措施避免污染的水；在通常情況下，其化學(xué)成分、流量、水溫等動(dòng)態(tài)指標(biāo)在**周期波動(dòng)范圍內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。 檢測(cè)范圍微生物指標(biāo)：糞大腸菌群、總大腸菌群、細(xì)菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌； 重金屬指標(biāo)：鉛、汞、鉻、鎘、砷、六價(jià)鉻、二氧化硅、鉻、鋇、

• 【失效分析】失效分析的意義

  失效分析基本概念1.進(jìn)行失效分析往往需要進(jìn)行電測(cè)量并采用**的物理、冶金及化學(xué)的分析手段。2.失效分析的目的是確定失效模式和失效機(jī)理，提出糾正措施，防止這種失效模式和失效機(jī)理的重復(fù)出現(xiàn)。3.失效模式是指觀察到的失效現(xiàn)象、失效形式，如開(kāi)路、短路、參數(shù)漂移、功能失效等。4.失效機(jī)理是指失效的物理化學(xué)過(guò)程，如疲勞、腐蝕和過(guò)應(yīng)力等。失效分析的意義1.失效分析是確定芯片失效機(jī)理的必要手段。2.失效分析為有效

• 游泳眼鏡測(cè)試找檢測(cè)機(jī)構(gòu)

  游泳眼鏡不僅應(yīng)為游泳者提供清晰的視野，而且還應(yīng)防止游泳時(shí)可能引起的眼鏡受病菌感染和傷害。 因此，質(zhì)量是至關(guān)重要的，如果有質(zhì)量缺陷或材料問(wèn)題導(dǎo)致消費(fèi)者出現(xiàn)健康問(wèn)題，都會(huì)導(dǎo)致品牌聲譽(yù)急劇下降。 訊科標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)(BYT)擁有一支技術(shù)精湛的游泳護(hù)目鏡*，的檢測(cè)設(shè)備，為你的游泳鏡產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為你的品牌保駕**。 的游泳眼鏡檢測(cè)設(shè)備，程序和能力，為您提供全套解決方案，以幫助您的產(chǎn)品