急救箱FDA認(rèn)證美國(guó)出口認(rèn)證申請(qǐng)

時(shí)間：2020-10-24作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：143

急救箱分為家庭、戶外、汽車、勞保、軍警、醫(yī)院和防災(zāi)等幾大類。主要配置有氧氣瓶；鋁制夾板；血壓計(jì)；繃帶及敷料劑；人工呼吸膜等急救產(chǎn)品。
FDA貨物為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局管制的貨物，一般指與人體接觸的產(chǎn)品，被人食用的食品藥品，如太陽鏡、飯盒、急救包、陶瓷制品等，像急救包類一定要FDA號(hào)碼、FDA證書，陶瓷制品要FDA號(hào)碼。
醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為I、II、III類，越高類別監(jiān)督越多。
如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。對(duì)于I類醫(yī)療器械的FDA注冊(cè)，如眼鏡片，眼鏡架，太陽眼鏡等，只需在支付年費(fèi)后，申請(qǐng)注冊(cè)。而對(duì)于II類醫(yī)療器械，如牙科治療儀、外科手套等，在注冊(cè)之前，需提交510(k)上市前評(píng)估。
醫(yī)療器械產(chǎn)品如何進(jìn)行FDA注冊(cè)：
第一步：確定產(chǎn)品的分類
第二步：選擇一個(gè)美國(guó)代理人(US AGENT)
第三步：注冊(cè)準(zhǔn)備(1類產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名;2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510(k)文件)
第四步：向FDA提交510(k)文件進(jìn)行文件評(píng)審
第五步：進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名（深圳訊科商品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)理FDA注冊(cè)業(yè)務(wù)，解決企業(yè)檢測(cè)認(rèn)證難題）
美國(guó)FDA是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的一個(gè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)。被公認(rèn)為是世界上較大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。美國(guó)FDA主要通過注冊(cè)來管控和監(jiān)管進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品、飼料、醫(yī)療器械、化妝品、藥品等產(chǎn)品。美國(guó)FDA的宗旨和職責(zé)是確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全。


深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于玩具檢測(cè),有毒有害物質(zhì)檢測(cè),成分檢測(cè)分析機(jī)構(gòu),運(yùn)輸鑒定報(bào)告,第三方質(zhì)檢報(bào)告,第三方檢測(cè)中心,投標(biāo)檢測(cè)報(bào)告等

• 詞條

  詞條說明

• 玻璃粉成分檢測(cè)分析機(jī)構(gòu)

  玻璃粉檢測(cè)范圍 玻璃粉，低熔點(diǎn)玻璃粉，低溫玻璃粉，硼玻璃粉，封接玻璃粉，廢玻璃粉，石英玻璃粉，泡沫玻璃粉等。玻璃粉檢測(cè)項(xiàng)目 成分檢測(cè)：主要成分，化學(xué)成分，成分含量，有效成分，成分比例，組成成分，燃燒成分，成分分析等。指標(biāo)檢測(cè)：耐酸性檢測(cè)，濕潤(rùn)性測(cè)試，紅外測(cè)試，軟化溫度測(cè)試，熔點(diǎn)檢測(cè)，密度檢測(cè)，粒徑檢測(cè)，金屬含量檢測(cè)，重金屬檢測(cè)，熱膨脹系數(shù)檢測(cè)，介電常數(shù)檢測(cè)等。玻璃粉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 17129-

• 防護(hù)眼鏡檢測(cè)報(bào)告怎么辦理費(fèi)用？

  防護(hù)眼鏡是個(gè)體防護(hù)裝備中重要的組成部分，按照使用功能可分為普通防護(hù)眼鏡和特種防護(hù)眼鏡。防護(hù)眼鏡是一種特殊型眼鏡，它是為防止放射性、化學(xué)性、機(jī)械性和不同波長(zhǎng)的光損傷而設(shè)計(jì)的。防護(hù)眼鏡的種類很多，不同的場(chǎng)合不同需求的眼鏡也不同，常見的具體有防塵眼鏡、防沖擊眼鏡、防化學(xué)眼鏡和防光輻射眼鏡等多種。 所謂質(zhì)檢報(bào)告，就是針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的安全和性能檢測(cè)順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺(tái)，或者是供消費(fèi)者參考標(biāo)

• 成分檢測(cè)分析機(jī)構(gòu)檢測(cè)范圍

  成分分析范圍1、**溶劑：油漆稀釋劑，天那水，脫漆劑、電子、紡織、印刷行業(yè)用溶劑。2、固體物質(zhì)，粉末渣體等。3、氣霧劑、光亮劑、殺蟲劑、脫模劑、潤(rùn)滑劑、制冷劑、空氣清新劑。4、各種助劑：電子行業(yè)（助焊劑）、紡織行業(yè)、涂料、塑料加工行業(yè)所用的助劑：乳化劑、潤(rùn)濕分散劑、消泡劑、阻燃劑等；電鍍（鋅、銅、鉻、鎳、貴重金屬）助劑分析：前處理添加劑、光亮劑、輔助光亮劑等。5、紡織、皮革助劑分析：柔軟劑、勻染劑

• 床墊saber認(rèn)證如何申請(qǐng)第三方檢測(cè)中心

  床墊是為了保證消費(fèi)者獲得健康而又舒適的睡眠而使用的一種介于人體和床之間的物品，床墊材質(zhì)繁多，不同材料制作的床墊能給人帶來不同的睡眠效果。除了工作、生活、身體、心理等方面的原因外，擁有“衛(wèi)生、舒適、美觀、耐用”的健康寢具是獲得高質(zhì)量睡眠的關(guān)鍵所在。 隨著物質(zhì)文明和技術(shù)工藝的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代人們使用的床墊種類逐漸趨向多元化，主要有：彈簧床墊、棕櫚床墊、乳膠床墊、水床墊、昂首斜面護(hù)脊床墊、氣床墊、磁床墊等