太陽鏡FDA認(rèn)證有哪些要求？

時間：2020-04-23作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：277

如您有相關(guān)口太陽鏡認(rèn)證辦理，歡迎您直接來咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報價與周期等信息，訊科針對國內(nèi)外的檢測認(rèn)證有著豐富的經(jīng)驗與成功案例，值得您的信賴與支持！

一、出口太陽鏡美國
美國食品和藥物管理局（FDA）審查太陽鏡和鏡片的出貨情況，以檢查是否有適當(dāng)?shù)奈募?，F(xiàn)DA要求運(yùn)送眼鏡和/或鏡片包括落球測試“證書。落球測試作為眼科鏡片抗斷裂性的標(biāo)準(zhǔn)測量和作為研究工具具有一些明顯的缺點(diǎn)，靜態(tài)測試（ST）被設(shè)計為允許DBT的負(fù)載和enzrgy分析，并且能夠較和準(zhǔn)確地測試大的眼科鏡片樣品。FDA規(guī)定眼睛佩戴戶品以確保其安全，抗沖擊性是美國裝訂眼鏡和/或鏡片的基本標(biāo)準(zhǔn)，美國食品和藥物管理局沒有明確定義許多需要在批準(zhǔn)前進(jìn)行測試的鏡片：FDA確實說明必須在每個玻璃鏡片上進(jìn)行落球試驗以供處方使用。

二、眼鏡落球測試有一份指導(dǎo)文件，該法規(guī)規(guī)定了以下要求：
1.球應(yīng)從距離鏡頭的水平上表面50英寸的高度落下，鏡頭的幾何中心應(yīng)為在5/8英寸直徑的圓圈內(nèi)被球擊中

2.可以使用管子將球引導(dǎo)到鏡頭；球可以通過延伸到鏡片大約4英寸內(nèi)的管子掉落FDA聯(lián)邦法規(guī)的*21條規(guī)定，鏡片在撞擊時不能破裂以通過測試。如果出現(xiàn)以
3.它在整個厚度上開裂，包括層狀層（如果有的話），并在整個直徑上分成兩個或多個單獨(dú)的部分
4.內(nèi)眼可見的任何鏡片材料都會從眼睛表面脫離（即，當(dāng)鏡片在實際使用中時，靠近眼睛的鏡片表面）。




三、根據(jù)
FDA監(jiān)營的眼鏡品在絕大多數(shù)普通大眾的日常生活中是司空見慣的，F(xiàn)DA認(rèn)為抗沖擊鏡片是這些設(shè)備安全設(shè)計的重要組成部分。在21CFR801.410中討論了在眼鏡和太陽鏡中使用抗沖擊鏡片，除非醫(yī)生或驗光師發(fā)現(xiàn)此類鏡片不能滿足特定患者的視力要求，否則以書面形式指導(dǎo)使用其他鏡片，并向患者發(fā)出書面通知，眼鏡和太陽鏡必須符合以下要求抗性鏡片（21CFR801.410（C）（I）），可以通過任何方法使玻璃鏡片，塑料鏡片或夾層玻璃鏡片抗沖擊，但是，根據(jù)21CFR801.410（~）（2），所有這些鏡頭必須能夠承受21CFR801.410（d）（2）中描述的沖擊試驗。




四、太陽眼鏡抗沖擊鏡片F(xiàn)DA要求
在美國銷售的眼鏡/太陽鏡鏡片必須符合抗沖擊鏡片規(guī)定，21CFR801.410，在眼鏡和太陽鏡中使用抗沖擊鏡片，一個證書說明應(yīng)當(dāng)伴隨每個批次的眼鏡片與21CFR801.410鏡頭的兼容性/太陽鏡尋求進(jìn)入美國的證書應(yīng)該反映眼鏡已經(jīng)被“采樣”，并且耐沖擊，采用統(tǒng)計學(xué)方法顯著。

可接受的抽樣方法包括：
1、ANSI/ASQCZ1.4/1993.按屬性檢驗的抽樣程序和表格
2、IS02859-1/1999，按屬性檢驗的抽樣程序*1部分：按批次檢驗的驗收質(zhì)量限制（AQL）索引的抽樣方案

3、MIL-STD105，符合6.5的可接受質(zhì)量等級，-般檢查等級II。


深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于橡膠材料檢測,第三方認(rèn)證中心,IC認(rèn)證,材質(zhì)分析,機(jī)械CE認(rèn)證,SAA認(rèn)證,CE認(rèn)證,COC認(rèn)證,CQC認(rèn)證中心,SRRC認(rèn)證,家電產(chǎn)品檢測等

• 詞條

  詞條說明

• 深圳計量校準(zhǔn)報告機(jī)構(gòu)

  深圳計量校準(zhǔn)報告機(jī)構(gòu)深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC 17025運(yùn)行的大型綜合第三方檢測機(jī)構(gòu)。為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢，以便為深圳及國內(nèi)外客戶提供更多、較好、較快的服務(wù)，我檢測中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易**及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測，安規(guī)檢測，EMC檢測，環(huán)境安全檢測，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測，

• 訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù) 做各種橡膠產(chǎn)品材料檢測

  天然橡膠、硅橡膠、丁苯橡膠、丁腈橡膠、乙丙橡膠、聚氨酯橡膠、丁基橡膠、氟橡膠、順丁橡膠、氯丁橡膠、異戊橡膠、聚硫橡膠、氯磺化聚乙烯橡膠、聚丙烯酸酯橡膠、其它橡膠橡膠原料、電線電纜、橡膠帶、密封制品、膠輥、膠管、橡膠減震制品、醫(yī)療衛(wèi)生用橡膠 力學(xué)性能：吉門試驗、硬度、拉伸性能、撕裂性能、壓縮性能、沖擊性能、摩擦性能、耐疲勞性能、剝離強(qiáng)度、扯離強(qiáng)度、粘合強(qiáng)度等環(huán)境可靠性：壽命評估、老化測試（紫外、氙燈

• CE認(rèn)證優(yōu)勢

  認(rèn)證優(yōu)勢CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。風(fēng)險●被海關(guān)扣留和查處

• 尼泊爾放寬外資部分限制，外資進(jìn)入尼泊爾不再需要央行批準(zhǔn)，只需告知央行即可

  尼泊爾放寬外資部分限制，外資進(jìn)入尼泊爾不再需要央行批準(zhǔn)，只需告知央行即可尼泊爾*銀行8日發(fā)布新規(guī)，放寬對外國直接投資準(zhǔn)入和外國投資者調(diào)回所獲收益的限制，以便吸引更多外國直接投資。根據(jù)尼泊爾央行新規(guī)，如果對尼外國直接投資已獲尼泊爾相關(guān)**機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，則*央行批準(zhǔn)，只需告知央行；央行在收到外國投資者調(diào)回投資收益申請后，將在15個工作日內(nèi)批復(fù)，并且正常情況下將根據(jù)批準(zhǔn)外國直接投資的**機(jī)構(gòu)的建議予以批