江蘇宿遷平面口罩REACH歐盟認(rèn)證

    GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測(cè)要求

    《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)是由*人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實(shí)施,并且舊標(biāo)準(zhǔn)《GB 19083-2003》同時(shí)作廢。

    新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項(xiàng)目呢?按照哪個(gè)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行檢測(cè),才能算得上符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)呢?下面我們來(lái)看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測(cè)要求:

    1、 口罩基本要求:

    口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼吸閥。 

    2、 鼻夾:

    1)   口罩上應(yīng)配有鼻夾。

    2)   鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

    3、 口罩帶:

    1)   口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

    2)   應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。

    4、 過(guò)濾效率:

    在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對(duì)非油性顆粒過(guò)濾效率應(yīng)符合下表要求。

    過(guò)濾效率等級(jí)

    等級(jí)

    過(guò)濾效率(%)

    1級(jí)

    ≥95

    2級(jí)

    ≥99

    3級(jí)

    ≥99.97

           5、 氣流阻力:

    在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過(guò)343.2Pa(35mm H2O)。

    6、 合成血液穿透:

    將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

    7、 表面抗?jié)裥裕?

    口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。

    8、 微生物指標(biāo):

    1)   口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,具體見(jiàn)下表。

    口罩微生物指標(biāo)

    細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g

    大腸菌群

    綠膿桿菌

    金黃色葡萄球菌

    溶血性鏈球菌

    真菌菌落總數(shù)CFU/g

    ≤100

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    ≤100

    2)   包裝標(biāo)志上有或無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌。

    9、 殘留量:

    經(jīng)的口罩,其殘留量應(yīng)不**過(guò)10ug/g。

    10、     阻燃性能:

    所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時(shí)間不**過(guò)5s。

    11、      皮膚刺激性:

    口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過(guò)1。

    12、     密合性:

    口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。


    GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測(cè)要求

    《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)是由*人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理**共同發(fā)布的,在2011年8月1日正式實(shí)施,并且舊標(biāo)準(zhǔn)《GB 19083-2003》同時(shí)作廢。

    新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項(xiàng)目呢?按照哪個(gè)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行檢測(cè),才能算得上符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)呢?下面我們來(lái)看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測(cè)要求:

    1、 口罩基本要求:

    口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼吸閥。 

    2、 鼻夾:

    1)   口罩上應(yīng)配有鼻夾。

    2)   鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

    3、 口罩帶:

    1)   口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

    2)   應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。

    4、 過(guò)濾效率:

    在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對(duì)非油性顆粒過(guò)濾效率應(yīng)符合下表要求。

    過(guò)濾效率等級(jí)

    等級(jí)

    過(guò)濾效率(%)

    1級(jí)

    ≥95

    2級(jí)

    ≥99

    3級(jí)

    ≥99.97

           5、 氣流阻力:

    在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過(guò)343.2Pa(35mm H2O)。

    6、 合成血液穿透:

    將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

    7、 表面抗?jié)裥裕?

    口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。

    8、 微生物指標(biāo):

    1)   口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,具體見(jiàn)下表。

    口罩微生物指標(biāo)

    細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g

    大腸菌群

    綠膿桿菌

    金黃色葡萄球菌

    溶血性鏈球菌

    真菌菌落總數(shù)CFU/g

    ≤100

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    不得檢出

    ≤100

    2)   包裝標(biāo)志上有或無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌。

    9、 殘留量:

    經(jīng)的口罩,其殘留量應(yīng)不**過(guò)10ug/g。

    10、     阻燃性能:

    所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時(shí)間不**過(guò)5s。

    11、      皮膚刺激性:

    口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過(guò)1。

    12、     密合性:

    口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。

    zhouzhiqin


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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