醫(yī)用口罩材料ASTM F2100-2019標準測試

時間：2020-06-05

作者：廣分檢測技術（蘇州）有限公司

美標準準ASTM F2100-11用于醫(yī)用口罩的材料性能的標準規(guī)范描述了用于生產口罩的材料必須符合的測試和要求。不會對較終產品進行幾次測試，但是必須對不同材料進行較終掩模中使用的方式一起進行測試。

構成口罩的材料的性能通過五個測試進行評估：

1.細菌適應效率

2.透氣性（增量P）

3.耐濺水

4.顆粒過濾效率

5.*測試

6.根據結果，將掩模分為三個等級。

ASTM F2100-2019

性能指標	Level 1 Barrier	Level 2	Level 3
BFE (%)細菌過濾效率	≥95	≥98	≥98
壓差(mmH2O/cm2)	<5.0	<6.0	<6.0
PFE(%) 顆粒過濾效率	≥95	≥98	≥98
血透	80	120	160
阻燃	Class 1	Class 1	Class 1

防護口罩常用類型及標準

1. GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求

目前醫(yī)用口罩中的強制性國家標準，符合該標準要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉移時佩戴。

2. YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩

推薦性行業(yè)標準，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。

3. YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩

強制性行業(yè)標準，符合該標準要求的口罩可適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護效果**一次性使用醫(yī)用口罩。

4. GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范

符合該標準要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。

5. EN 14683:2019醫(yī)用口罩-要求和測試方法（出口歐洲）

6. EN 149:2001+A1:2009呼吸防護器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標識（出口歐洲）

7. ASTM F2100-2019醫(yī)用口罩用材料性能標準規(guī)范（出口美國）

8.醫(yī)用口罩出口歐盟CE認證

菏澤*口罩檢測機構

口罩en14683檢測含三部分檢測：過濾率，呼吸阻抗，防濺阻力。

其中，過濾率就是常說的bfe檢測，bfe/pfe/vfe是不同級別的過濾效果檢測，pfe是比bfe級別較高的過濾效果檢測，vfe是病毒過濾效果檢測，檢測實驗室均為美國nelson

檢測項目（2014年新標準）：bfe合并different pressure檢測、合成血噴濺試驗、微生物負載

en14683：二014（新標準)

en14683檢測

en14683：二005（舊標準）

en14683檢測

europeanstandard en 14683

歐盟標準en 14683

this standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the european market by standardizing the information andperformance data required for the masks.

本標準旨在利用標準化的信息和口罩的性能數據來幫助歐盟市場方便的選擇外科口罩。

there are threetest methods used to classify surgical masks:

有三種測試方法用來給外科口罩進行分類：

1. bacterialfiltration efficiency in vitro (bfe) (astm f2101-零7)

體外過濾率（bfe）（astm f2101-零7）

classification:

分類

bfe => 95% type i

bfe => 98% type ii

2. breathingresistance (delta p)

呼吸阻抗它是指氣體在流經呼吸道及呼吸裝置時的耗功加總值。

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詞條
詞條說明
江蘇南京煤炭工業(yè)分析第三方檢測
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經過對阻燃電纜和非阻燃電纜的對比試驗，得出了阻燃電線電纜的重要意義： 1、阻燃電線比非阻燃電線可以提供15倍以上的逃生時間； 2、阻燃電線燒掉的材料僅為非阻燃電線的1/2； 3、阻燃電線的熱釋放率僅為非阻燃電線的1/4； 4、燃燒產生的毒氣量僅為非阻燃產品的1/3； 5、產煙性能，阻燃產品與非阻燃產品無明顯區(qū)別。阻燃電線電纜分ZA.ZB.ZC三個等級，ZA的效果但普通廠家生產不了，也不常用；市