進(jìn)口化妝品備案需要提供的資料有哪些?

時(shí)間：2020-09-28作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：183

進(jìn)口化妝品備案需要提供的資料有哪些?

依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地化妝品可以分為國(guó)產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品。國(guó)產(chǎn)化妝品申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料： ①注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、、聯(lián)系方式; ②生產(chǎn)企業(yè)的名稱、、聯(lián)系方式; ③產(chǎn)品名稱; ④產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分; ⑤產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn); ⑥產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿; ⑦產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; ⑧產(chǎn)品*評(píng)估資料。 以上資料均需經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員依據(jù)現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)審核整改使其符合相關(guān)要求，方可成功通過注冊(cè)或備案。如果您是國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)注冊(cè)或備案需要的資料毫無頭緒，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們時(shí)刻等待您的來電咨詢，為您提供的服務(wù)。

進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)需要提交資料清單： 1.申請(qǐng)表 2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù) 3.產(chǎn)品配方 4.產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求 5.產(chǎn)品原包裝及包裝翻譯，中文標(biāo)簽 6.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 7.產(chǎn)品技術(shù)要求 8.檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料 9.*性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 10.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書 11.產(chǎn)品在原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)和銷售的文件 12.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)材料 13.其他有助于備案的資料 另外，凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或使用的產(chǎn)品，除上述資料外，應(yīng)另外提供基于*性考慮的配方設(shè)計(jì)原則(含配方整體分析報(bào)告)、原料的選擇原則和要求、生


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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品*評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（征求意見稿）基本原則要求

  1、產(chǎn)品*性基于所有的原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)*評(píng)估的目的在于從原料到成品，從生產(chǎn)到上市各個(gè)環(huán)節(jié)保證化妝品的*性?；瘖y品的*性基于對(duì)原料*性的評(píng)估，包括所有的原料及雜質(zhì)，雜質(zhì)包含了原料本身含有的雜質(zhì)和生產(chǎn)過程中帶入的雜質(zhì)，各原料之間的相互反應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)和生物學(xué)反應(yīng)都要考慮到。2、以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循證據(jù)權(quán)重、科學(xué)、公正、透明、個(gè)案分析、獨(dú)立的原則。關(guān)于證據(jù)權(quán)重，如何進(jìn)行證據(jù)權(quán)重目

• 中檢院關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期處理細(xì)則的公告

  中檢院關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期處理細(xì)則的公告根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年*144號(hào)）中關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理的規(guī)定，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）對(duì)育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品根據(jù)不同情形進(jìn)行如下處理：一、脫毛、美乳、健美和除臭四類產(chǎn)品化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定

• 化妝品注冊(cè)與備案規(guī)范征求意見稿

  關(guān)于公開征求《化妝品注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）和《化妝品新原料注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）意見的通知 發(fā)布日期：2020-08-28 10:53 各有關(guān)單位：為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化妝品注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）、《化妝品新原料注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）及起草說明（附件1-4），現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意

• 所謂的“械字號(hào)面膜”真的存在嗎？

  生活中消費(fèi)者經(jīng)常被推薦使用各種所謂的“械字號(hào)面膜”、“醫(yī)美面膜”（通常標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)為“×械注準(zhǔn)”或者“×械備”等）。這些產(chǎn)品被宣稱比普通面膜標(biāo)準(zhǔn)高、功效強(qiáng)、較*，較適合消費(fèi)者使用。事實(shí)的真相是什么呢？ 所謂“械字號(hào)面膜”中所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。按照醫(yī)