人類對(duì)與大腦的探求**停歇,作為人體較奧妙的器官之一,大腦的結(jié)構(gòu)和功用令人之驚嘆。大腦的健康也是科學(xué)家們、醫(yī)務(wù)工作者們還有許多群眾感興趣的領(lǐng)域,其中經(jīng)顱磁影響作為較近幾十年新出現(xiàn)的治療技術(shù)逐漸走入群眾的視界,其“從源頭治療”的理念給遭受精力疾病及神經(jīng)性疾病糟蹋的患者帶來(lái)了新的希望。由于其無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、以及全進(jìn)程不需要用藥的特征,經(jīng)顱磁影響正在**精力疾?。ㄈ缫钟舭Y、創(chuàng)傷后應(yīng)激阻礙等)及神經(jīng)疾?。ㄈ缗两鹕柶澓DY等)治療的改造。
一、經(jīng)顱磁影響技術(shù)
經(jīng)顱磁影響技術(shù)(TranscranialMagnetic Stimulation,TMS)是一種無(wú)痛無(wú)創(chuàng)的治療技術(shù),以法拉1831年發(fā)現(xiàn)的電磁感應(yīng)科學(xué)原理為基礎(chǔ)。TMS設(shè)備的影響線圈施加在頭皮上磁場(chǎng)脈沖可以在**減的情況下穿過(guò)顱骨,并在進(jìn)入大腦時(shí)產(chǎn)生電場(chǎng),然后產(chǎn)生的感應(yīng)電流的強(qiáng)度足以產(chǎn)生動(dòng)作電位,然后無(wú)痛地對(duì)腦細(xì)胞的神經(jīng)活動(dòng)產(chǎn)生影響,調(diào)度大腦皮層的振作性和克制性。
一臺(tái)用于臨床的TMS設(shè)備(A.T. Baker,1985)
1985年A. T. Baker在**醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上宣告論文,運(yùn)用TMS設(shè)備在臨床上對(duì)受試者大腦皮層進(jìn)行磁影響并在受試者的手上搜集到了由TMS影響產(chǎn)生的運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位(MEP),這是人類歷史上一個(gè)成功的TMS研討。
TMS設(shè)備首要包括激起電路與電磁線圈兩個(gè)部分。激起電路中作為動(dòng)力的儲(chǔ)存電荷的電容器,通過(guò)感應(yīng)線圈在極短時(shí)間內(nèi)可以開釋許多電荷產(chǎn)生磁場(chǎng)(1.5-2T,與核磁共振的磁感應(yīng)強(qiáng)度相似),磁力線輕松穿過(guò)頭皮、顱骨和腦安排,并在腦內(nèi)產(chǎn)生感應(yīng)電流。皮層內(nèi)的電流可以神經(jīng)元反應(yīng),并引起電生理和功用的改動(dòng)。TMS既可以引起暫時(shí)的大腦功用的振作或克制,也可以引起長(zhǎng)時(shí)程的皮層可塑性的調(diào)度。簡(jiǎn)言之,這是一個(gè)由電信號(hào)產(chǎn)生的磁場(chǎng)通過(guò)在腦中產(chǎn)生感應(yīng)性電流暫時(shí)改動(dòng)大腦功用的進(jìn)程,是近年來(lái)探求和研討大腦功用的重要方法之一。
依據(jù)頻率不同,可分為≦1Hz的低頻TMS和≧5Hz的高頻TMS。不同頻率TMS對(duì)運(yùn)動(dòng)皮層的調(diào)度作用不同。
高頻TMS:添加皮層的振作性。
低頻TMS:下降皮層的振作性。
依據(jù)技術(shù)原理的差異,TMS分類為:
單脈沖經(jīng)顱磁影響技術(shù)(sTMS):sTMS由手動(dòng)控制無(wú)節(jié)律脈沖輸出,多用于常規(guī)電生理檢查;
雙脈沖經(jīng)顱磁影響技術(shù)(pTMS):pTMS以極短的間隔在同一個(gè)影響部位連續(xù)給予兩個(gè)不同強(qiáng)度的影響,多用于研討神經(jīng)的易化和克制造用;
重復(fù)脈沖經(jīng)顱磁影響技術(shù)(rTMS):rTMS多用于精力科,首要通過(guò)改動(dòng)影響頻率然后抵達(dá)振作或克制腦皮層神經(jīng)細(xì)胞功用的的作用。
二、現(xiàn)有TMS系統(tǒng)及治療
1. MAG & More
研發(fā)Apollo TMS治療系統(tǒng)的德國(guó)MAG & More公司在TMS領(lǐng)域具有15年以上閱歷,Apollo TMS治療系統(tǒng)具有一起的HANS定位系統(tǒng),患者在運(yùn)用中纖細(xì)的頭部移動(dòng)也不會(huì)影響治療,這添加了患者在治療進(jìn)程中的舒適度。該系統(tǒng)還具有簡(jiǎn)略易懂的觸屏操作界面以及六種配色。
治療:ApolloTMS首要針關(guān)于重度抑郁癥(MDD)的治療。系統(tǒng)本身有老到的治療方案,一周5次時(shí)長(zhǎng)19-37分鐘,整體階段4-6周。
2. BrainsWay
美國(guó)BrainsWay公司成立于2003年,專注于大腦功用方面的研討及產(chǎn)品研發(fā)。2013年1月,F(xiàn)DA贊同了BrainsWay開發(fā)的深度TMS療法。深度經(jīng)顱磁影響療法比傳統(tǒng)的經(jīng)顱磁影響療法更能穿透大腦更深層、更邊沿的區(qū)域。用于成人重度抑郁癥患者的抑郁癥治療,通過(guò)各種抗抑郁藥物治療均未獲得滿足改善的抑郁癥治療。2018年8月,BrainsWay成為一經(jīng)FDA贊同運(yùn)用深度TMS治療強(qiáng)迫癥(OCD)的TMS供應(yīng)商。
治療:抑郁癥(MDD)以及強(qiáng)迫癥(OCD)現(xiàn)已獲批FDA。其他,戒煙、精力割裂(陰性)、創(chuàng)傷后壓力心思阻礙癥、中風(fēng)后的康復(fù)、帕金森、多發(fā)性硬化癥(MSC)、緩慢頭痛、躁郁癥、自閉癥以及阿爾茲海默癥(AD)的治療正在研討。
3. Neurosoft
Neuro-MS/D(北美區(qū)域姓名為CloudTMS)是由俄羅斯Neurosoft公司制造,該公司自1996年以來(lái)一直是TMS設(shè)備開發(fā)的****者,在世界各地的精力科和神經(jīng)科診所具有逾越1500臺(tái)設(shè)備TMS設(shè)備,并在逾越25個(gè)獲得了監(jiān)管容許。
治療:Neuro-MS/D(CloudTMS)系統(tǒng)現(xiàn)已獲得了FDA的贊同,用于治療成年患者的重度抑郁癥(MDD)。在精力治療方面,Neuro-MS/D可以治療抑郁、精力割裂、強(qiáng)迫癥、創(chuàng)傷后壓力心思阻礙癥、狂躁等;在神經(jīng)治療方面,它可以治療中心及周圍神經(jīng)系統(tǒng)紊亂,例如神經(jīng)性頭痛、中風(fēng)、偏頭疼、帕金森、癲癇、耳鳴等。
4. Magstim
英國(guó)Magstim公司具有非常雄厚的實(shí)力,其在25年前開創(chuàng)了經(jīng)顱磁影響技術(shù),在TMS領(lǐng)域具有著必定搶先的方位。在2015年Magstim獲得了FDA容許,初步出售Rapid2。2018年,Magstim獲得了TMS治療產(chǎn)品Horizon Performance System的FDA容許。2019年,Magstim獲得了TMS導(dǎo)航系統(tǒng)StimGuide的FDA容許,StimGuide可以供應(yīng)簡(jiǎn)略、精確和一起的線圈,定位運(yùn)用4個(gè)參數(shù),以教導(dǎo)到具體政策。2019年,Magstim獲得了iTBS的FDA容許。
治療:Magstim首要針對(duì)的是難治性抑郁癥(TRD)的治療。
5. MagVenture
自1992年丹麥MagVenture公司現(xiàn)已初步出售TMS設(shè)備,在TMS領(lǐng)域現(xiàn)已耕耘25年有余,設(shè)備現(xiàn)已**50多個(gè),現(xiàn)已獲得用于治療成年患者中的重度抑郁阻礙FDA容許,稱之為Express TMS?。該療法與標(biāo)準(zhǔn)TMS治療重度抑郁癥相同有用。
治療:MagVenture首要用于治療重度抑郁癥。
7. Neurostar
Neurostar公司1998年建立,2008年獲得了TMS治療的FDA容許。Neurostar在教育群眾和臨床醫(yī)生的教育上發(fā)揮了要害作用,2016年NeuroStar完成了100萬(wàn)個(gè)患者的TMS治療,2018年就完成了200萬(wàn)患者的治療,展開飛速。
8. Nexstim
芬蘭公司Nexstim創(chuàng)立已有近30年,公司的開創(chuàng)人之一也是技術(shù)**者Risto Ilmoniemi教授為赫爾辛基大學(xué)的研討人員。Ilmoniemi多年來(lái)從事神經(jīng)信號(hào)方面的研討,帶領(lǐng)研討團(tuán)隊(duì)獲得了豐富的作用。Nexstim系列產(chǎn)品也能滿足各類臨床治療及科學(xué)研討。為了個(gè)性化地運(yùn)用TMS技術(shù)治療重度抑郁癥,Nexstim開發(fā)了個(gè)性化治療技術(shù)SmartFocus?系統(tǒng)以及依據(jù)MRI的定位技術(shù)Nexstim?NBT系統(tǒng)。
治療:Nexstim首要用于抑郁癥的治療。
三、經(jīng)顱影響治療在我國(guó)
我國(guó)一臺(tái)TMS儀器(左)與現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)依瑞德TMS治療儀(右)
我國(guó)的經(jīng)顱影響技術(shù)展開起步很早,1988年,原在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院的廖家華教授率團(tuán)隊(duì)研發(fā)出我國(guó)一臺(tái)經(jīng)顱影響儀,并因具有我國(guó)經(jīng)顱影響之父的美譽(yù),現(xiàn)任武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)。
2005年,華中依杰與華中科技大學(xué)研發(fā)出國(guó)內(nèi)首臺(tái)rTMS儀器。
現(xiàn)階段,由于我國(guó)近些年生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、電子技術(shù)及核算機(jī)技術(shù)等的蓬勃展開,在**醫(yī)療器械各個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)壁壘逐漸打破,國(guó)產(chǎn)TMS涌現(xiàn)出許多新的面孔和力氣。藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)閃現(xiàn)獲批的經(jīng)顱磁影響治療儀有幾十種,例如哈爾濱奧博醫(yī)療、石家莊康渡醫(yī)療、河南昊德康醫(yī)療、深圳康立醫(yī)療等,不論各家技術(shù)凹凸,商場(chǎng)上百家爭(zhēng)鳴的情況表清楚TMS技術(shù)的運(yùn)用逐漸走向老到,也證清楚臨床對(duì)TMS技術(shù)的認(rèn)可度在逐漸提高。
在國(guó)內(nèi)臨床及科研中,如北京天壇醫(yī)院、安靖醫(yī)院、宣武醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、博愛醫(yī)院,北大精力衛(wèi)生研討所,四川精衛(wèi)醫(yī)院,復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院,浙大兒院等等百余家單位都引進(jìn)了國(guó)內(nèi)外**的TMS治療儀。雖然許多單位運(yùn)用進(jìn)口設(shè)備如Magstim等品牌,國(guó)產(chǎn)品牌如康力、北京華星康泰等也逐漸占有TMS治療儀的商場(chǎng)。并且,從科研作用來(lái)說(shuō),許多TMS治療相關(guān)的科研作用由國(guó)內(nèi)高校、醫(yī)院及研討單位牽頭,可見整個(gè)工作對(duì)非用藥性的TMS治療的認(rèn)可。
四、TMS商場(chǎng)情況
據(jù)美國(guó)搶先查詢安排GrandView Research核算,2018年TMS商場(chǎng)達(dá)8.83億美元,估量到2026年復(fù)合添加率達(dá)8.8%。跟著阿爾茲海默癥、帕金森等神經(jīng)性疾患者群數(shù)量的持續(xù)添加,TMS的商場(chǎng)潛力也將持續(xù)迸發(fā)出來(lái)。
TMS的臨床展開仍歸于成長(zhǎng)階段,雖然在臨床研討進(jìn)程中發(fā)現(xiàn)TMS技術(shù)有缺少,但是其前景非?;磉_(dá)。現(xiàn)階段不論美國(guó)FDA仍是國(guó)內(nèi)NMPA關(guān)于TMS的閱覽還很穩(wěn)重,TMS也不可能代替全部精力類及神經(jīng)性疾病的藥物治療。大部分TMS治療儀還處于研發(fā)及待閱覽情況,且大多用于大型醫(yī)院場(chǎng)所或研討安排,實(shí)踐商場(chǎng)仍有非常大的空間有待拓展。商場(chǎng)上的玩家正致力于推出新式TMS,技術(shù)前進(jìn)和添加戰(zhàn)略合并和收購(gòu)等。
結(jié)語(yǔ)
將來(lái)跟著對(duì)大腦功用的不斷探求,加之核算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等的飛速展開,TMS治療會(huì)有非常大的展開空間。從患者角度來(lái)說(shuō),省去了用藥的*,也縮短了治療流程,減輕了痛苦;從醫(yī)院醫(yī)生角度來(lái)說(shuō),為治療方案的擬定帶來(lái)更多選擇性;從科研工作者角度來(lái)說(shuō),對(duì)生命科學(xué)的進(jìn)一步探求關(guān)于人類展開有至關(guān)重要的意義。
初鴻醫(yī)療器械有限公司,腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備有經(jīng)顱磁刺激技術(shù),針對(duì)腦神經(jīng)患者,有臨床報(bào)告。
詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療劇:錯(cuò)得讓醫(yī)師無(wú)法忍受!
日前,大型醫(yī)學(xué)專業(yè)性網(wǎng)站公布了一份“錯(cuò)誤百出的醫(yī)療電視劇”調(diào)查,2012名參與調(diào)查的醫(yī)生提交了他們發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療劇中千奇百怪的醫(yī)學(xué)錯(cuò)誤。有74.6%的受訪醫(yī)生在醫(yī)療劇中發(fā)現(xiàn)過(guò)急救知識(shí)錯(cuò)誤,這些錯(cuò)誤“誤導(dǎo)觀眾,無(wú)法容忍”。10g速尿,患者早就成木乃伊常見劇情:王志文、霍建華、李成儒、張鐵林等主演《感動(dòng)生命》中,在搶救一名心衰病人時(shí),王志文扮演的司馬主任醫(yī)師說(shuō):“快,10克速尿!抽200CC的血送化驗(yàn)室!
據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯現(xiàn),近來(lái),珠海**電器股份有限公司產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)范圍改變,新增消毒器械、醫(yī)療器械等。算上本年入局的**,眼下美的、海爾、海信等多家電巨子已進(jìn)入醫(yī)療器械的賽道。有業(yè)內(nèi)人士以為,家電企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械職業(yè)能夠讓企業(yè)完成多元化展開、開辟新的工業(yè)空間和產(chǎn)品線,增強(qiáng)企業(yè)的歸納實(shí)力和抗危險(xiǎn)才能。一、**本年進(jìn)軍醫(yī)療動(dòng)作一再**電器從年頭宣告跨界醫(yī)療職業(yè)以來(lái),其在醫(yī)療范疇的動(dòng)作就從沒有連續(xù)。2月12日,因
醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)則試點(diǎn)開展中的考慮
現(xiàn)在,我國(guó)醫(yī)療器械上市答應(yīng)施行的是產(chǎn)品注冊(cè)和出產(chǎn)答應(yīng)“兩層答應(yīng)”給予同一主體的“綁縛”管理形式,這不只影響了立異研制和繼續(xù)進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的主體職責(zé)和熱心,也必定程度上限制了商場(chǎng)對(duì)資源裝備的決定性作用,已成為我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)“開展不平衡不充分”的原因之一。 2017年3月,**發(fā)布《*深化我國(guó)(上海)自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)變革開放計(jì)劃》,答應(yīng)上海自貿(mào)實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)請(qǐng)求人托付上海市醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)出產(chǎn)
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聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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