N95口罩空運到美國需要掌握哪些細節(jié)?

時間：2020-11-25

關(guān)于口罩額溫儀防護服洗手液護目鏡呼吸機出口美美國/加拿大/英國/德國/ 法國/西班牙/荷蘭/比利時/奧地利/瑞典/波蘭/芬蘭/丹麥/愛爾蘭物流，你想知道的都在這

深圳鴻億物流有限公司出口各類口罩防護服測溫儀護目鏡呼吸機洗手液到美國/加拿大/英國/德國/ 法國/西班牙/荷蘭/比利時/奧地利/瑞典/波蘭/芬蘭/丹麥/愛爾蘭等歐盟，可以提供FDA認證 CE 認證包清關(guān)派送到門物流服務(wù)，出口清關(guān)、目的地進口清關(guān)可以交由我們一手包辦，門到門省心服務(wù)，人什么都不用管，在家等著就好。

{圖片}

受**疫情爆發(fā)影響，口罩及其他疫情物資再一次推上疫情浪尖。近期，本公司也陸續(xù)接到客戶關(guān)于口罩進出口報關(guān)方面的業(yè)務(wù)，也會涉及是否會被海關(guān)扣押等話題。本公司了解到，并未禁止口罩出口，也沒有任何海關(guān)方面禁止口罩出口的新聞和書面通知禁止，出口時被、被誤會，根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同。

以下針對口罩等疫情物資的進出口問題，收集和整理了一些要求和規(guī)范，希望能幫助到疫情物資進出口企業(yè)。

疫情物資商品編碼參考

急需物資

參考稅號

口罩

6307900000

橡膠手套

4015190000

防護服

6210103000

護目鏡

9004909000

棉簽、棉棒、棉球

5601210000

體溫計

9025199090

液

3808940090

洗手液

3401300000

出口（公司行為）

用于銷售

需要經(jīng)營范圍內(nèi)有的，進出口權(quán)的，才能出口。

用于贈送或代為采購

作為贈送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

國外進口

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，，進口商營業(yè)執(zhí)照，人需要到藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。

企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求

口罩還需要有詳細的原產(chǎn)**識，如果是制造務(wù)必有標簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入市場銷售流通。

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，

出口的PMDA注冊器械公司希望把產(chǎn)品投放到市場必須要的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是**過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細?菌?過濾率

?VFE：過?濾率

ウィルスカット：攔截

1. 醫(yī)用防護口罩：符合GB 19083-2010 強制性，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合GB 2626 強制性，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了**歐盟的生命財產(chǎn)安全。

美國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。

在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時使用時間不得**過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在規(guī)定的條件下過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95，并且通過NIOSH的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和必須符合本規(guī)范。

該規(guī)定了防顆?？谡种圃熘斜仨毷褂玫某绦蚝筒牧?，以及確定的和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

個人行郵

1.由于每個關(guān)于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問題。

2.自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。

3.目前海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發(fā)貨后留意單號較新，同時耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會被扣押或者退回。

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