醫(yī)用原料吲哚美辛藥典標準cp2020

時間：2022-08-05

醫(yī)用原料吲哚美辛藥典標準cp2020

C₁₉H₁₆ClNO₄ 357.79
本品為2-甲基-l-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品計算，含 C₁₉H₁₆ClNO₄不得少于99.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃色結晶性粉末；幾乎無臭。
本品在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙醚中略溶，在甲苯中微溶解，在水中幾乎不溶。
熔點本品的熔點（通則0612）為158～162℃。
吸收系數(shù) 取本品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，振搖使溶解，用磷酸鹽緩沖液（pH7.2）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH7.2）-甲醇（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在320nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為185～200。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加水10ml與20%溶液2滴使溶解；取溶液1ml，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上緩緩加熱，應顯紫色；另取溶液1ml，加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置后，漸變黃色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集193圖）一致。
【檢查】氯化物取本品0.30g，加水25ml，強力振搖3分鐘，濾過，取濾液依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.02%）。
有關物質(zhì) 取本品約50mg，置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5ml，置25ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀釋至刻度，作為對照溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈（50：50）為流動相；檢測波長為228nm。理論板數(shù)按吲哚美辛峰計算不2000，吲哚美辛峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合要求。精密量取對照溶液與供試品溶液各50μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%（通則 0831）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加乙醇30ml，微溫使溶解，放冷，加水20ml，加酚酞指示液7～8滴，迅速用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于35.78mg的 C₁₉H₁₆ClNO₄。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）吲哚美辛腸溶片（2）吲哚美辛乳膏（3）吲哚美辛貼片（4）吲哚美辛栓（5）吲哚美辛膠囊（6）吲哚美辛搽劑（7）吲哚美辛緩釋片（8）吲哚美辛緩釋膠囊
附：
雜質(zhì)I

C₁₂H₁₃NO₃ 219.24
2-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸
雜質(zhì)II

C₇H₅ClO₂ 156.57
4-氯苯甲酸

15802916709

詞條
詞條說明
藥用級乳膏基質(zhì) 潤滑劑藥典級醫(yī)用作用
藥用級乳膏基質(zhì) 潤滑劑藥典級醫(yī)用作用乳膏基質(zhì)為雪花膏的一種基質(zhì)。（一）油/水型乳劑基質(zhì) ? 1．處方硬脂酸 4.8g 單硬脂酸甘油酯 1.4g 液狀石蠟 2.4g 白凡士林 0.4g 羊毛脂 2.0g 三乙醇胺 0.16g 蒸餾水加至40.0g 2．制法硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另?將三乙醇胺
藥用級雷尼替丁作用
藥用級雷尼替丁作用中文名稱雷尼替丁英文名稱 Ranitidine 中文別名?雷尼替丁雷尼替丁CAS ：66357-35-5 EINECS號 266-332-5 分子式 C13H22N4O3S 分子量 314.4038 [雷尼替丁性狀]常用其鹽酸鹽，為類白色或淡黃色結晶性粉末；有異臭，味微苦帶澀；易潮解，吸潮后顏色變深。在水或甲醇中易溶熔點137℃—143℃。在注射用含氨基
藥用升華硫四川產(chǎn)原料升華硫
藥用升華硫四川產(chǎn)原料升華硫升華硫【產(chǎn)品名稱】升華硫【中文別名】硫礦粉;升華硫【CAS ??號】7704-34-9 【外觀性狀】本品為黃色結晶性粉末；有微臭?！疚锘再|(zhì)】????熔點:112.8℃（α型） ????沸點:444.6℃ ????相對密度： 2
藥用鹽酸小檗堿黃連素作用性狀
藥用鹽酸小檗堿黃連素作用性狀產(chǎn)品名稱：黃連素黃連素CAS： 633-65-8 英文名稱： Berberine chloride hydrate 別名：鹽酸黃連素，鹽酸小檗堿分子式：G20H19CLNO4 分子量：336.37 黃連素熔點 204-206 °C 黃連素規(guī)格：≥98% 黃連素標準：CP2015黃連素性狀：本品為黃色結晶狀粉未，無臭，味苦黃連素用途：抗菌藥用于痢疾桿菌的腸道感染，用于