從國外進(jìn)口醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

時間：2021-04-26作者：廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：54

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。


第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其*、有效的醫(yī)療器械。


第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其*、有效的醫(yī)療器械。


第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其*、有效的醫(yī)療器械


進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)


1，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；


2，營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；


3，醫(yī)療器械注冊證；


4，進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理）


現(xiàn)在我就這些年進(jìn)口醫(yī)療器械的操作經(jīng)驗回答如下：


1、醫(yī)療器械中國是允許進(jìn)口的。


2、舊的醫(yī)療器械不能進(jìn)口


3、進(jìn)口申報價格，以新機(jī)械為基準(zhǔn)，舊機(jī)電的申報價格我司是不建議報**新機(jī)械5成的價格，如果**5成，海關(guān)很可能會認(rèn)為你這個設(shè)備已經(jīng)報廢沒有使用**。申報價格時，要做到事實(shí)就是的申報，這樣海關(guān)通關(guān)的時間才能縮短。


4、海關(guān)對于進(jìn)口的醫(yī)療器械審價標(biāo)準(zhǔn)分為：
一、根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計的3個月內(nèi)通關(guān)的機(jī)電設(shè)備申報價格確認(rèn)同類設(shè)備的價格；
二、**、國內(nèi)市場價格；
三、采購合同價格。

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