氨苯砜

時(shí)間：2024-10-31作者：萬維藥業(yè)（西安）有限公司瀏覽：5

氨苯砜

拼音名：Anbenfeng Pian

英文名：Dapsone Tablets

【性狀】 本品為白色或類白色片。

【鑒別】 （1）取本品，用甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，濾過，取濾波照氨苯砜項(xiàng)下鑒別（1）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

（2）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯苯砜0.1g），加丙酮20ml，攪拌，使氨苯砜溶解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)瞻北巾宽?xiàng)下的鑒別（3）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

【檢查】 溶出度  取本品，照溶出度測(cè)定法，以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時(shí)，取溶液濾過，以續(xù)濾液作為供試品溶液。精密稱取氨苯砜對(duì)照品適量，用溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加試液5ml，搖勻，再加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在290nm的波長處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【含量測(cè)定】 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氨苯砜0.25g），照氨苯砜項(xiàng)下的方法測(cè)定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.42mg的C12H12N2O2S。

【貯藏】 密封保存。

【規(guī)格】 （1）50mg（2）100mg

【化學(xué)成分】 本品含氯苯砜（C12H12N2O2S）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107.0%。

【藥理作用】 抗麻風(fēng)病藥

產(chǎn)品名稱	氨苯砜片	中文別名	氨苯砜片
用途	抗麻風(fēng)病	包裝規(guī)格	1000片/瓶
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)	CP	外觀性狀	本品為白色或類白色片
含量	99%	保質(zhì)期	24（月）
CAS	80-08-0


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  詞條說明

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