ISO9001質(zhì)量體系的基本要求

時間：2021-09-03作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：239

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

 一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：
 
一、控制所有過程的質(zhì)量。
        ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
 
二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格。
        在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從較初的識別市場需求到較終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
        ---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品， 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等活動，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
        ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
        ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
        ---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
        ---控制搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
        ---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
        ---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
        ---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
        ---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
 
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。
        質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的較加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
 
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：
        質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實現(xiàn)，是一種以追求較高的過程效益和效率為目標(biāo)。
 
五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
        即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。
 
六、定期評價質(zhì)量體系。
        其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
        A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br>        B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？
        C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？
 
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在**。
        ——組織的較高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
            A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。
            B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
            C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
            D、*一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
            E、負(fù)責(zé)管理評審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性


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• 詞條

  詞條說明

• ISO14001中“4．3．2法律與其它要求”是什么含義？

  ?ISO14001是對環(huán)境管理體系要素的規(guī)范化，其中4．3．2節(jié)“法律與其它要求”是“規(guī)劃”部分中的*二個要素。本小節(jié)的含義是要在環(huán)境管理體系中建立7一個程序，使國家或地方的法律、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)以及組織應(yīng)遵守的各種要求都能及時地、有序地傳達(dá)到組織中，使其能*了解自己應(yīng)當(dāng)遵守什么，并保持對法律要求的跟蹤性活動。例如：使組織的行為始終能置于法律要求的約束之下。?? 

• 企業(yè)接受ISO9000咨詢前要做哪些準(zhǔn)備工作?

  1）決策和組織準(zhǔn)備：成立貫標(biāo)認(rèn)證工作**小組，貫標(biāo)主管部門。2）確定管理者代表。3）畫出組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)圖（包括生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場）。4）收集企業(yè)現(xiàn)行的管理性和技術(shù)性文件，并列出清單。5）收集企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格，并列出清單。6）提供企業(yè)概況的書面文件。7）確定參加貫標(biāo)培訓(xùn)的人員及準(zhǔn)內(nèi)審員，配備培訓(xùn)條件。

• ISO14000需要什么資料

  1、申請方須有獨立的法人資格，集團(tuán)公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明。2、申請方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。3、申請方本年度內(nèi)無污染事故；無**監(jiān)督抽查不合格。4、申請方經(jīng)營狀況良好。5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系申請表》外，還應(yīng)包括：①法律地位的證明文件（如：營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；②企業(yè)簡介（包括質(zhì)量體系及其活動的一般信息）；③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖；④本行業(yè)現(xiàn)行的國家、行業(yè)的主要強(qiáng)制

• 高空墜落應(yīng)急方案-范例

  1.依據(jù)：?應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序。?2.范圍：?適用于所有高空墜落事故的緊急處理。?3.定義：?高空墜落傷：是指生產(chǎn)、生活中，從高處墜落的人或物體受到高速的沖擊力，使人體組織和器官遭到一定程度破壞而引起的損傷。?4.權(quán)責(zé)單位：?（1）總經(jīng)辦：應(yīng)急措施的監(jiān)督與管制;?（2）企管部：組織和配合應(yīng)急措施的實施。?