ISO9001：2015 介紹

時(shí)間：2021-09-03作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：171

科學(xué)技術(shù)的社會(huì)的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來(lái)提高信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；世界貿(mào)易的發(fā)展*，不同國(guó)家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來(lái)上要求有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。

1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

1979年英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的**標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。

人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間，在各國(guó)*努力的基礎(chǔ)上，**標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的**版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)[2] 很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在**上銷路較好的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)國(guó)家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、日本和美國(guó)。有50多個(gè)國(guó)家建立了國(guó)家質(zhì)量體系/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，開展了第三方和注冊(cè)工作。有些國(guó)家，等待注冊(cè)的公司隊(duì)伍如此之長(zhǎng)，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須**ISO9000注冊(cè)。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來(lái)的歐洲市場(chǎng)做生意，**ISO9000注冊(cè)是**有好處的。許多**和**級(jí)產(chǎn)品體系如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為**產(chǎn)品的首要要求，把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品計(jì)劃中去。

意義

ISO9001意義一.

iso9001的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的，有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。

ISO9001意義二.

iso9001的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系，往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要，故依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系能與**作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方較好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。

ISO9001意義三.

iso9001的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系能有公正性和可信性，必須由與被單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系，行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的實(shí)踐來(lái)贏得**的支持和社會(huì)的信任，具有*性和公正性。

ISO9001意義四.

iso9001獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請(qǐng)的質(zhì)量體系，當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后，由機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造

ISO9001意義五.

iso9001是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量，可分為安全和質(zhì)量合格兩大類，其中安全往往是屬于強(qiáng)制性的。質(zhì)量體系，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入企業(yè)的行列，但這不是制度或**法令的強(qiáng)制作用。

實(shí)施的好處

● 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額

ISO9000品質(zhì)體系的機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的*機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的**標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，較大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，*提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照**標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系證書，并且**構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。 

● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的**是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。

● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。

產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤(rùn)。

質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入較大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立較穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)較大利潤(rùn)。

● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到較終服務(wù)的全過(guò)程都是受控的，要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有較高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。 

● **市場(chǎng)通行證。

隨著**經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為**企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要****市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量這道門檻。

● 提高了企業(yè)的**度和聲譽(yù)。

第三方的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的**度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是**互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，較使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系充分升值，長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可**。

● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。

盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過(guò)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化國(guó)家從幾**市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變，對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。


中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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