1)申請
某個階段工作按規(guī)定完成后,由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計評審申請報告,報總設(shè)計師審批:設(shè)計項目可以是全系統(tǒng),也可以是分系統(tǒng);可以是整機(jī),也可以是部件或零件。
(2)準(zhǔn)備
在申請的同時,設(shè)計者或設(shè)計部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作,并向評審組提供主要設(shè)計資料,其中包括:
①設(shè)計總結(jié)(階段工作報告)。該總結(jié)要用數(shù)據(jù)說話,對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單;
②評審項目技術(shù)報告;
③經(jīng)審查簽署的試驗報告和相關(guān)的原始資料;
④樣品(模型、初樣機(jī)或正樣機(jī))。
上述資料(除樣品外)應(yīng)提前送評審組主要成員審閱,以便其準(zhǔn)備評審意見。
(3)組織評審組
一般情況下由總設(shè)計師負(fù)責(zé)組織評審組,全系統(tǒng)的設(shè)計評審則按權(quán)限由上級**人負(fù)責(zé)組織。評審組成員必須是知識和經(jīng)驗均較豐富的*,包括***,用戶代表,標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、**工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門代表,以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計者不參加評審組,但應(yīng)參加評審工作。評審組組長由總設(shè)計師擔(dān)任,必要時也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。
設(shè)計評審能否**預(yù)期的效果,一是看準(zhǔn)備工作進(jìn)行得如何,二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想,那么很可能提不出質(zhì)疑、意見和建議,或者僅僅局限在一般的差錯上,不能使設(shè)計水平有顯著的提高。
(4)召開評審會議
①由設(shè)計者報告設(shè)計情況及主要技術(shù)難點;
②評審員對設(shè)計進(jìn)行評論,提出質(zhì)疑、建議和意見;
③由設(shè)計者對評審者提出的問題進(jìn)行必要的解答,一時不能解答的,允許會后解答;
④由評審組組長或其*的評審員填寫評審報告,經(jīng)評審組通過后報總設(shè)計師或上級**人,并由設(shè)計部門或質(zhì)量保證部門存檔。
評審報告按設(shè)計和開發(fā)階段轉(zhuǎn)報的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行審批,一般由總設(shè)計師或上級**批準(zhǔn).
中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等
詞條
詞條說明
?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/
污染源自動監(jiān)控管理辦法**章?總則?????????????????? **條 為加強(qiáng)污染源監(jiān)管,實施污染物排放總量控制與排污許可證制度和排污收費制度,預(yù)防污染事故,提高環(huán)境管理科學(xué)化、信息化水平,根據(jù)《水污染
開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費者的利益,促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展必須具備條件才能申請。??《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》*三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個基本條件:?1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識”條款
知識knowledge ——通過學(xué)習(xí)、實踐或探索所獲得的認(rèn)識、判斷或技能。?注1:知識可以是顯性的,也可以是隱性的;可以是組織的,也可以是個人的。?注2:知識可包括事實知識、技能知識和人際知識;?注3:知識是經(jīng)“編輯”的信息,在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后,能為組織帶來真正的**,它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合(積累的經(jīng)驗、員
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