關(guān)于ISO9001的疑難理解（4）

時間：2021-10-18作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：161

13. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款

問：7.4.3條款是否要求形成“采購產(chǎn)品的驗(yàn)證”的記錄？

答：否 （ISO/TC176 **39R）

14. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款

問：對于那些結(jié)果能夠在過程實(shí)現(xiàn)之后、交付消費(fèi)者之前進(jìn)行驗(yàn)證的過程、是否需要進(jìn)行確認(rèn)以符合7.5.2條款的要求？背景：一個提供貨物運(yùn)輸?shù)墓?，其涉及收集貨物及其配送的服?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進(jìn)行監(jiān)視。

答：否(ISO/TC176 N751)

15. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款

問：7.5.2 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”是否要求對相關(guān)的設(shè)備、場所和人員進(jìn)行確認(rèn)？背景：此疑問源于與醫(yī)院有關(guān)的一些問題。

答：否 說明：7.5.2條款并沒有說過程的確認(rèn)應(yīng)包括或排除什么，應(yīng)由組織自行決定7.5.2a)～e)中的哪些安排是適宜的（參見7.1）(ISO/TC176 N776)

16. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款

問：7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”是否要求必須考慮所有適用的法律、法規(guī)要求？背景：此疑問源于與醫(yī)院有關(guān)的一些問題。

答：是說明：盡管7.5.2條款沒有提到法律法規(guī)的要求，但如果存在適用于產(chǎn)品（見1.1注）的法律法規(guī)要求，就是通用和必須考慮的要求。(ISO/TC176 N777)

17. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款

問：7.6條款是否只要求對負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員所使用的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？背景：客戶認(rèn)為所有工人使用的所有檢測裝置都應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，而合同只要求符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。

答：否。 說明：7.6條款要求對確保結(jié)果有效所必要的測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，不限于用于產(chǎn)品放行（如采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，過程中的檢查等）的測量裝置，也沒有必要包括所有的測量裝置。在確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量時（如4.1a、4.1b、7.1c、7.6**段的規(guī)定），組織應(yīng)依據(jù)“確保結(jié)果有效”的要求，決定哪些測量裝置需要進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。(ISO/TC176 N757)


中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001申請條件

  開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請。??《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個基本條件：?1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)

• ISO9001認(rèn)證

  詳細(xì)介紹：凌道企業(yè)管理咨詢擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量管理、環(huán)境管理、安全管理技術(shù)*，專業(yè)ISO系列認(rèn)證咨詢、**產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、綠色產(chǎn)品認(rèn)證咨詢，產(chǎn)品認(rèn)證咨詢等多種類的ISO體系認(rèn)證，致力于提供問題解決方案，以幫助企業(yè)搭建一個能真正實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的管理平臺。ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指

• iso9001:2015過程質(zhì)量審核的目的

  ?過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。 過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。 過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工；③ 設(shè)備、工

• ISO 14001認(rèn)的好處包括哪些？

  提升環(huán)境績效：通過建立有效的環(huán)境管理體系，組織可以減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)，提高環(huán)境績效，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。符合法律法規(guī)要求：ISO 14001認(rèn)可以幫助組織確保其環(huán)境管理符合相關(guān)的法律法規(guī)要求，降低法律風(fēng)險。提升聲譽(yù)和信譽(yù)：ISO 14001認(rèn)證可以向內(nèi)外部利益相關(guān)方展示組織對環(huán)境保護(hù)的關(guān)注和承諾，提升組織的聲譽(yù)和信譽(yù)。提率和節(jié)約成本：通過實(shí)施和獲得ISO 14001認(rèn)證，組織可以優(yōu)化資源利用，減少