電子體溫計(jì)做CE認(rèn)證有哪些申請(qǐng)流程

時(shí)間：2021-11-01作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：169

電子體溫計(jì)由溫度傳感器，液晶顯示器，紐扣電池，**集成電路及其他電子元器件組成。能快速準(zhǔn)確地測(cè)量人體體溫，與傳統(tǒng)的水銀玻璃體溫計(jì)相比，具有讀數(shù)方便，測(cè)量時(shí)間短，測(cè)量精度高，能記憶并有蜂鳴提示的優(yōu)點(diǎn)，尤其是電子體溫計(jì)不含水銀，對(duì)人體及周圍環(huán)境無害，特別適合于家庭。電子體溫計(jì)出口歐盟，或者在歐盟市場(chǎng)銷售，必須做歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證。

CE認(rèn)證簡(jiǎn)介

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求。

因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

它被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照，凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

CE兩字，是從法語“CommunateEuroppene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡(jiǎn)稱歐盟）。

電子體溫計(jì)申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性

CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的。

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：

1被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；

2被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；

3被**出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

電子體溫計(jì)申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處

1歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此**歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

2獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

3能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

4在面臨訴訟的情況下，歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

電子體溫計(jì)CE認(rèn)證所需要提供的資料

a.制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。

b.產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

c.產(chǎn)品使用說明書。

d.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

e.產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

f.產(chǎn)品電原理圖。

g.產(chǎn)品線路圖。

h.關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i.測(cè)試(TestingReport）。

j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）。

k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書（對(duì)于某些產(chǎn)品比如：ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l.CE符合聲明（DOC）。

電子體溫計(jì)CE認(rèn)證產(chǎn)品適用范圍

1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；

2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；

3、家電CE認(rèn)證：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；

4、電子CE認(rèn)證：耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等；

5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證：電話機(jī)、有線電話無線主副機(jī)、傳真機(jī)、電話答錄機(jī)、機(jī)、介面卡及其他通訊產(chǎn)品。

6、無線產(chǎn)品CE認(rèn)證：藍(lán)牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標(biāo)、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對(duì)講機(jī)、無線麥克風(fēng)、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等；

7、無線通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證：2G手機(jī)、3G手機(jī)、3.5G手機(jī)、DECT手機(jī)(1.8G,1.9G頻段)、無線對(duì)講機(jī)等；

8、機(jī)械CE認(rèn)證：汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗滌設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等；

9、醫(yī)療器械CE認(rèn)證。
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