通過ISO22000—食品安全管理體系,企業(yè)向**和消費者證明自身的質量保證能力,證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規(guī)的安全食品和服務,因而有利于開拓市場,獲取較大利潤;也是提高企業(yè)質量管理水平和生產安全食品,提高置信水平的保證。
企業(yè)要申請應滿足幾個基本條件:
一、 產品生產企業(yè)應為有明確法人地位的實體,產品有注冊商標,質量穩(wěn)定且批量生產;
二、 企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系,并有效運行;
三、 企業(yè)在申請前,ISO22000體系應至少有效運行三個月,至少做過一次內審,并對內審中發(fā)現的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。
當企業(yè)具備了以上的基本條件后,可向有資格的機構提出意向申請。此時可向機構索取公開文件和申請表,了解有關申請者必須具備的條件、工作程序、收費標準等有關事項。這時機構通常要求企業(yè)填寫企業(yè)情況調查表和意向書等。當然,不同的機構對此有不同的要求。在正式申請時,申請者應按機構的要求填寫申請表,提交食品安全管理手冊、程序文件、SSOP、ISO22000計劃書及其他有關證實材料供機構文件審核。
機構對申請企業(yè)提交的申請材料進行審查,決定是否受理申請。如果決定受理申請,則雙方簽定合同;如果不受理,機構以書面形式通知申請者并說明理由。文件審查主要看企業(yè)編寫的體系文件能否滿足相關標準的要求,衛(wèi)生標準控制程序(SSOP)能否滿足GMP的要求,ISO22000計劃書制定的是否合理,危害分析是否充分等。
當簽定了合同后,機構一般按如下程序進行審核:組成審核組、文件審核、初訪或預審核、現場審核前的準備、現場審核并提交報告。對于申請產品ISO22000的企業(yè),還要進行產品型式檢驗,機構根據規(guī)定要求審查提交的質量體系審核報告和產品形式檢驗報告后,編寫產品質量綜合報告,提交機構的技術管理**審批,據此作出是否批準的決定。對批準通過的企業(yè)頒發(fā)證書并進行注冊管理。對不批準的企業(yè)書面通知,說明原因。
證書上注明了獲證企業(yè)的名稱、生產現場地址(如為多現場應注明每一現場的地址)、體系覆蓋產品、審核依據的標準及發(fā)證日期等。獲得證書的企業(yè),應按證書及標志管理程序的有關規(guī)定使用證書,并接受機構的監(jiān)督與管理,機構將依據規(guī)定的要求作出維持、暫?;虺蜂N的決定。
食品企業(yè)通過后還應接受機構的證后監(jiān)督和復評。根據"以ISO22000為基礎的食品安全體系機構認可實施指南"的有關規(guī)定,機構可確定對獲證企業(yè)的以ISO22000為基礎的食品安全體系進行監(jiān)督審核,通常為半年一次(季節(jié)性生產在生產季節(jié)至少每季度一次),如果獲證企業(yè)對其ISO22000為基礎的食品安全體系進行了重大的更改,或者發(fā)生了影響到其基礎的更改,還需增加監(jiān)督審核頻次。復評是又一次完整的審核,對ISO22000為基礎的食品安全體系在過去的有效期內的運行進行評審。機構每年對供方全部質量體系進行一次復評。
許多企業(yè)在建立體系之初,總希望獲證越快越好,但隨著工作的深入,企業(yè)就會認識到,建立和實施ISO22000體系實際上是一個學習和實踐的過程,必須要經過一定的時間才能完成。要想*ISO22000并**效果,學好標準是前提,編好文件是基礎,有效運行是保證,而每一個環(huán)節(jié)都需要時間作為基本保證條件。
詞條
詞條說明
ISO 13485:2016新標準正式發(fā)布及主要變化點
?摘要: 據**標準化組織(ISO)官網較新消息,醫(yī)療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產品立項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
(88)國環(huán)水字*187號??? **條? 為了加強污水處理設施的管理,充分發(fā)揮其效益,保護水環(huán)境,根據《*人民共和國水污染防治法》制定本辦法。??? *二條? 本辦法適用于一切單位(包括中外合資、中外合作、外商獨資企業(yè))的污水處理設施。??? *三條? 污水處理設施包括:工業(yè)
1.較高管理部門作出的質量評估應作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念,即建立一個符合ISO9000標準的質量體系是使公司發(fā)展和獲 得長遠利益的基礎。3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審 議,并提出一個適當的實施對策。4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當的質量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實施。 5.與工會或工人代表協商,向他們闡
iso9001質量管理體系優(yōu)點:1、使企業(yè)內部各類人員的責任明確,避免推諉扯皮,減少**的費事。2、文件化的處理體系使全部質量作業(yè)有可知性、可見性和可查性,經過訓練使員工較了解質量的重要性及對其作業(yè)的要求。3、可以使產品質量得到根柢的保證。4、可以下降企業(yè)的各種處理本錢和丟掉本錢,前進效益。5、為客戶和潛在的客戶供應決計。6、保證了企業(yè)的形象,增加了招投標的實力 。7、滿足市場準入的要求。
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