1. 目的和范圍
1.1 本文件規(guī)定了**食品機(jī)構(gòu)國家資格認(rèn)可的程序。
1.2 本文件適用于國家**(食品)認(rèn)可**(以下簡稱認(rèn)可委)對**食品機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)可和監(jiān)督管理活動。
2. 引用文件
國家環(huán)境保護(hù)總局*十號令:《**食品管理辦法》
**(食品)機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求
ISO/IEC導(dǎo)則65:1996 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本要求
ISO14001:1996 環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南
ISO14010:1996 環(huán)境審核指南-通用原則
3. 定義
《**(食品)機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。
3.1 機(jī)構(gòu)認(rèn)可
認(rèn)可委依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對機(jī)構(gòu)從事**食品的能力給予承認(rèn)的一種程序。
3.2 認(rèn)可評審
與認(rèn)可機(jī)構(gòu)有關(guān)的活動。包括為確定其是否滿足認(rèn)可基本要求并得到了有效實施所進(jìn)行的文件評審、現(xiàn)場評審、評審報告的編制等,以及為認(rèn)可決定提供信息的其他活動。
3.3 辦公室評審
認(rèn)可評審組在機(jī)構(gòu)辦公場所實施的評審,包括對機(jī)構(gòu)總部及其分支機(jī)構(gòu)的評審,以評審其在**食品方面的實施和管理能力。
3.4 審核觀察
認(rèn)可評審組對機(jī)構(gòu)或其分包方實施的**食品審核活動進(jìn)行的現(xiàn)場觀察,以評審其是否具備在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事**食品活動的能力。
3.5 監(jiān)督評審
在認(rèn)可證書有效期內(nèi),對機(jī)構(gòu)是否持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求所進(jìn)行的定期或不定期的檢查。
3.6 復(fù)評
在認(rèn)可證書有效期屆滿時,根據(jù)認(rèn)可基本要求對提出延續(xù)認(rèn)可資格要求的機(jī)構(gòu)進(jìn)行的全面評審活動。
4. 認(rèn)可申請
4.1 提出書面申請意向
擬申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請者)應(yīng)向認(rèn)可委秘書處提交一份書面申請意向書。
認(rèn)可委秘書處接到申請意向書后應(yīng)向申請者提供以下有關(guān)認(rèn)可要求和程序的公開文件:
1) **食品機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求;
2) **食品機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序;
3) **食品機(jī)構(gòu)申、投訴處理程序;
4) **食品機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請書及填寫說明;
5) 其它應(yīng)提供的公開文件。
4.2 提交申請書
申請者應(yīng)填寫認(rèn)可申請書,并提交以下材料:
1) 申請者的基本情況說明及其證明材料,如申請者的名稱、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公場所和必要的辦公設(shè)備等;
2) 申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍及相關(guān)證明材料;
3) 申請者從事**食品活動的情況說明及所遵循的標(biāo)準(zhǔn)和公開文件;
4) 申請者的質(zhì)量手冊、程序文件及必要的相關(guān)文件。
4.3 受理申請
認(rèn)可委秘書處收到申請者的認(rèn)可申請書后,應(yīng)對申請進(jìn)行評審,決定是否受理并書面通知申請者。并與申請者簽訂認(rèn)可合同,明確雙方的權(quán)利義務(wù),確定評審范圍、評審工作量等相關(guān)事項。
5. 認(rèn)可評審
5.1 評審準(zhǔn)備
5.1.1 組建評審組
認(rèn)可委秘書處在受理認(rèn)可申請后,將根據(jù)認(rèn)可申請的業(yè)務(wù)范圍組建評審組并*一名評審組長。評審組成員應(yīng):
1)具有認(rèn)可委注冊評審員資格;
2)熟悉認(rèn)可要求和相關(guān)的認(rèn)可程序;
3)全面掌握有關(guān)的評審方法和評審文件;
4)具備認(rèn)可評審活動所必需的專業(yè)技術(shù)知識(必要時,可配備技術(shù)*);
5)具備良好的語言、文字表達(dá)能力,交流能力,分析和判斷問題的能力;
6)與受評審方無利益關(guān)系,能確保公正、客觀地實施認(rèn)可評審,包括:
a.評審組成員不應(yīng)向受評審方提供有關(guān)咨詢;
b.評審組成員不應(yīng)是受評審方的審核員、技術(shù)*、評定人員或其管理**和技術(shù)**等的組成人員;
c.評審組成員不應(yīng)是受評審方活動的受益者;
d.評審組成員應(yīng)避免受到可能對認(rèn)可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的任何壓力。
5.1.2 評審組組成的通知與確認(rèn)
認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評審組組成人員名單提前通知受評審方并得到受評審方的確認(rèn)。
5.2 認(rèn)可評審
認(rèn)可評審工作按實施階段分為文件評審、現(xiàn)場評審和評審報告編制三部分。
5.2.1 文件評審
評審組依據(jù)評審準(zhǔn)則的要求對受評審方提交的認(rèn)可申請文件和質(zhì)量保證體系文件實施文件評審,并向受評審方提交文件評審報告,闡明對受評審方文件的評審意見。
受評審方應(yīng)針對文件評審報告中提出的問題,在六十日內(nèi)將補(bǔ)充與糾正材料報評審組進(jìn)行驗證。
在文件評審?fù)瓿珊螅?*認(rèn)可委秘書處將發(fā)出通知,說明文件評審結(jié)果。
5.2.2 現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審包括辦公室評審及審核觀察。
5.2.2.1 現(xiàn)場評審時機(jī)
受評審方在收到文件評審合格的通知后,可以按要求實施,在完成2-3家項目后,應(yīng)向**認(rèn)可委秘書處提出現(xiàn)場評審的申請。在提出現(xiàn)場評審申請時,應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍,安排相應(yīng)的審核觀察項目。
5.2.2.2 現(xiàn)場評審計劃
**認(rèn)可委秘書處在接到現(xiàn)場評審申請后20日內(nèi)與受評審方聯(lián)系,安排現(xiàn)場評審計劃。一般在現(xiàn)場評審前兩周將評審計劃書面通知受評審方,以征得受評審方對評審活動、評審日程等安排的同意。
5.2.2.3**會議
評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審時,應(yīng)先與受評審方的管理層召開**會議。**會議由評審組組長主持。主要有以下內(nèi)容:
1)介紹雙方參會人員;
2)說明評審的目的、范圍和依據(jù);
3)確認(rèn)評審計劃;
4)簡要介紹評審的程序和方法;
5)在評審組與受評審方之間建立有效聯(lián)絡(luò)渠道;
6)承諾保密義務(wù);
7)明確管理者代表在評審過程中的作用(包括要求由其書面確認(rèn)不合格報告);
8)確認(rèn)評審末次會議的日期和時間;
9)確認(rèn)評審組工作所需的資源、設(shè)備等條件。
5.2.2.4辦公室評審
在辦公室評審期間,評審組依據(jù)評審準(zhǔn)則對受評審方從事活動的條件與能力進(jìn)行評審。評審主要以面談、查閱記錄等方式進(jìn)行。
在辦公室評審結(jié)束前,評審組應(yīng)與受評審方召開總結(jié)會議,評審組就辦公室評審結(jié)果與受評審方進(jìn)行溝通。
5.2.2.5審核觀察
完成辦公室評審后,評審組將對受評審方進(jìn)行審核觀察。一般情況下,每一申請的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍應(yīng)提交一個審核觀察項目。
審核觀察將在受評審方的審核現(xiàn)場進(jìn)行,評審組的評審活動不應(yīng)影響審核的正常進(jìn)行。
5.2.2.6末次會議
評審組在完成全部現(xiàn)場評審活動后,應(yīng)與受評審方召開現(xiàn)場評審末次會議。在末次會議上,評審組組長應(yīng):
1)對整個評審過程作概括性總結(jié);
2)向受評審方提交評審過程中所有不合格報告,并確保不合格報告內(nèi)容得到受評審方管理層的準(zhǔn)確理解;
3)對已實施的糾正措施,向受評審方通報糾正措施的驗證結(jié)論;
4)報告評審組的總體評審結(jié)論;
5)給受評審方就評審結(jié)果提供質(zhì)疑的機(jī)會,并回答需澄清的問題。
5.2.3 對不合格糾正措施的驗證
5.2.3.1在完成現(xiàn)場評審后,受評審方應(yīng)在三個月時間內(nèi)對不合格項進(jìn)行糾正。并及時將糾正措施及證明材料報評審組驗證。
5.2.3.2評審組應(yīng)在收到糾正材料后二周內(nèi)完成糾正措施驗證。糾正措施的驗證應(yīng)視情況采取現(xiàn)場或文件驗證。
5.2.4 評審報告
在上述評審活動全部完成后,由評審組長組織評審員根據(jù)文件評審、現(xiàn)場評審(辦公室評審和審核觀察)的情況形成總體評審報告,包括評審結(jié)論和推薦意見。
評審報告應(yīng)由受評審方確認(rèn)。對于與末次會議結(jié)論不一致之處,評審組應(yīng)向受評審方做出說明。
6. 認(rèn)可評定與批準(zhǔn)
6.1評審報告的審核
評審組長完成評審報告后,由認(rèn)可委秘書處組織秘書處技術(shù)評定組進(jìn)行審議,審議通過后報秘書長簽字。
6.2 認(rèn)可評定
6.2.1 認(rèn)可委根據(jù)秘書處提交的評審報告,對受評審方的資格進(jìn)行認(rèn)可評定。
6.2.2 認(rèn)可委主任根據(jù)執(zhí)委會的評定意見簽發(fā)認(rèn)可證書,由秘書處予以公告。
6.2.3 如果受評審方的認(rèn)可評定沒有通過,**認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評定結(jié)論和理由書面通知受評審方。
6.3 認(rèn)可證書
6.3.1 認(rèn)可證書的有效期限為4年。
6.3.2 認(rèn)可證書內(nèi)容包括:
1) 認(rèn)可證書名稱;
2) 認(rèn)可標(biāo)志;
3) 機(jī)構(gòu)的名稱、地址和郵政編碼;
4) 機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍;
5) 認(rèn)可的生效日期和截止日期;
6) 國家認(rèn)可資格注冊號;
7) 發(fā)證機(jī)構(gòu)蓋章。
7. 監(jiān)督評審和復(fù)評
7.1 監(jiān)督評審
7.1.1 認(rèn)可委秘書處對獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督評審,以確保機(jī)構(gòu)的運(yùn)行持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求。監(jiān)督評審參照認(rèn)可評審的有關(guān)程序進(jìn)行。監(jiān)督評審的審核觀察一般與辦公室評審在同一時間段內(nèi)進(jìn)行。
7.1.2 監(jiān)督評審在認(rèn)可證書有效期內(nèi)至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一的,應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)督評審的頻次:
1)機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變更;
2)影響機(jī)構(gòu)能力的變化,如人員、設(shè)備、場地、工作環(huán)境或其他重要資源的改變;
3)對機(jī)構(gòu)的投訴、抱怨反映出其運(yùn)行活動存在重大缺陷;
4)在以前的評審中,存在未實施充分評審的特定領(lǐng)域;
5)發(fā)生其它嚴(yán)重影響機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行的情況。
7.2 復(fù)評
7.2.1 認(rèn)可有效期屆滿時希望保留認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu),可在認(rèn)可證書有效期滿前3個月提出復(fù)評申請。對通過復(fù)評的機(jī)構(gòu)重新頒發(fā)認(rèn)可證書。
認(rèn)可證書有效期滿后,未提出復(fù)評申請的機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用認(rèn)可證書,認(rèn)可委將注銷其認(rèn)可資格,收回認(rèn)可證書及有關(guān)文件,并進(jìn)行公告。
7.2.2 復(fù)評程序與認(rèn)可評審的程序相同。復(fù)評的現(xiàn)場審核同時包括辦公室評審和審核觀察。
8. 附則
8.1 本文件由認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。
8.2 本文件自發(fā)布之日起實施。
詞條
詞條說明
中國的食品安全危機(jī)正在威脅著所有國人的健康,也在考驗著中國人的智慧。迄今,對食品安全的監(jiān)管似乎處于一種失控和無力監(jiān)管的狀態(tài)。蘇丹紅喂鴨生產(chǎn)的紅心蛋還沒有消停,又出現(xiàn)了多寶魚含致癌物的消息。監(jiān)管部門的反應(yīng)是,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司17日向山東、江蘇、河北、浙江、福建、廣東、遼寧、天津等沿海省市的食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出特急通知,要求漁業(yè)監(jiān)管等部門開展對水產(chǎn)養(yǎng)殖的專項督查工作,督查結(jié)果
?公司名稱?1 長春市圣手食品有限責(zé)任公司?2 長春華御實業(yè)集團(tuán)有限公司?3 吉林省鑫泰食品調(diào)料有限公司?4 吉林摯友科技有限公司?5 集安市萬達(dá)**有限公司?6 長春市寬城區(qū)紅妹食品廠?7 長春市山之泉**飲品有限責(zé)任公司?8 長春市厚德福食品有限公司?9 長春市百里香食品科技有限公司&nbs
(1)BPR 生產(chǎn)周期法(共六個階段)① 階段 1 ― 提出設(shè)想:提出組織的戰(zhàn)略目標(biāo);② 階段 2 ― 項目啟動:組建 BPR 小組,設(shè)置業(yè)績目標(biāo);③ 階段 3 ― 診斷:描述現(xiàn)有的過程,發(fā)現(xiàn)問題;④ 階段 4 ― 重新設(shè)計階段:提出各種設(shè)計方案,設(shè)計新的過程,設(shè)計人力資源結(jié)構(gòu);⑤ 階段 5 ― 過程重組:使組織過程平穩(wěn)地向新型組織過渡;⑥ 階段 6 ― 監(jiān)測:評估業(yè)績指標(biāo),轉(zhuǎn)人過程質(zhì)量改進(jìn)。(2
ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計開發(fā)驗證
設(shè)計開發(fā)輸出的是信息(文件),這種信息與實際情況結(jié)合得如何,則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機(jī)的方式來進(jìn)行。此外,下列方法也可用于驗證:①設(shè)計評審;②變換方法進(jìn)行計算,以驗證原來的計算結(jié)果和分析的正確性;③可能時,將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較;④進(jìn)行試驗和證實,如模型或樣機(jī)(樣品)試驗,若采用這種方法,則應(yīng)明確制定試驗大綱,并將結(jié)果形成文件;⑤進(jìn)行獨(dú)立驗證,以驗證原來的計算結(jié)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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