CE認(rèn)證模式

    歐盟CE認(rèn)證簡(jiǎn)介
    CE認(rèn)證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國(guó)內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國(guó)內(nèi)自由流通,所進(jìn)行的統(tǒng)一法規(guī)整合。CE是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫(xiě)而成,意思為歐洲共同體,后來(lái)歐洲共同體發(fā)展成了歐盟。
    凡是在歐盟境內(nèi)使用的產(chǎn)品,不論是歐洲各國(guó)還是國(guó)外制造而銷(xiāo)往歐洲的產(chǎn)品必須加貼CE標(biāo)志,以表示產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī),可以在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售使用。CE認(rèn)證同時(shí)也是**廣泛認(rèn)可的一種安全認(rèn)證,即便不出口歐盟市場(chǎng),也是值得中國(guó)制造商及代理商申請(qǐng)的一項(xiàng)產(chǎn)品增值服務(wù)。


    CE認(rèn)證所需的模式

    對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
    模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
    模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
    模式 B:EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination)
    模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
    模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
    模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
    模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification)
    模式 G:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification)

    模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)


    CE認(rèn)證需要哪些材料
    1.產(chǎn)品操作手冊(cè)。
    2.安全規(guī)劃文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬坡間隔、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的規(guī)劃圖);
    3.產(chǎn)品技能條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
    4.是產(chǎn)品電氣原理圖;
    5.是產(chǎn)品電路圖;
    6.關(guān)鍵部件或原材料清單請(qǐng)選用帶歐炒認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
    7.整機(jī)或部件復(fù)印件。

    申請(qǐng)CE認(rèn)證服務(wù)的程序:
    1.項(xiàng)目申請(qǐng)-向機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。
    2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)備——企業(yè)根據(jù)測(cè)試要求準(zhǔn)備相關(guān)文件。
    3.產(chǎn)品測(cè)試——企業(yè)將待測(cè)樣品送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
    4.編制——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的測(cè)試數(shù)據(jù)編制。
    5.提交審計(jì)-工程師審計(jì)完整的。
    6.簽發(fā)-審核無(wú)誤后,出具。
    7.CE認(rèn)證的有效性。
    8.認(rèn)證的有效期沒(méi)有嚴(yán)格的要求。如果不修改電動(dòng)牙刷CE認(rèn)證規(guī)范,原證書(shū)可以長(zhǎng)期有效

    需要提交哪些信息才能獲得CE認(rèn)證:
    1、申請(qǐng)表格;
    2、產(chǎn)品說(shuō)明;
    3、與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)參數(shù);
    4、關(guān)于同一產(chǎn)品的不同型號(hào)的差異;
    5、樣品等。

    CE認(rèn)證是歐洲統(tǒng)一的象征。事實(shí)上,
    CE認(rèn)證是許多歐洲國(guó)家語(yǔ)言中歐洲共同體一詞的縮寫(xiě)。讓我們來(lái)談?wù)劮螩E指令的五個(gè)關(guān)鍵步驟和介紹。
    (1)執(zhí)行歐盟標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)中使用的CE指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照指令和**標(biāo)準(zhǔn)的符合性;對(duì)實(shí)施安全措施的技術(shù)說(shuō)明(例如:設(shè)備、環(huán)境、材料、方法等);符合標(biāo)準(zhǔn)和指令的證明;以及全面質(zhì)量保證。
    (2)類(lèi)型檢驗(yàn)(TypeExamination)按類(lèi)型測(cè)試產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求,出具認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù),說(shuō)明作為測(cè)試基礎(chǔ)的安全標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
    (3)建立技術(shù)信息(TCF-技術(shù)信息文件)用戶手冊(cè)或說(shuō)明、產(chǎn)品技術(shù)文件等。
    (4)簽署合規(guī)性聲明(DOC–DeclarationofConformity)是制造商對(duì)其產(chǎn)品符合相關(guān)指令的符合性聲明,以保證所銷(xiāo)售產(chǎn)品符合歐盟安全指令。
    (5)CE標(biāo)志必須按照歐盟的要求制作,貼上CE標(biāo)志,標(biāo)記必須在產(chǎn)品或其包裝上顯著位置,整個(gè)標(biāo)識(shí)的小高度不得小于5mm。

    CE認(rèn)證有效期
    事實(shí)上CE認(rèn)證的有效期源于兩個(gè)因素:通常產(chǎn)品CE認(rèn)證有效期為5年,過(guò)期需要重新申請(qǐng)辦理;除此之外,該證書(shū)仍然有效,但它所執(zhí)行的規(guī)范和指令已經(jīng)較新,證書(shū)需要重新申請(qǐng)辦理。
    1、CE認(rèn)證證書(shū)通常為五年有效,但如修改、升級(jí)、較新等所執(zhí)行的規(guī)范或指令,也許需要重新評(píng)估、差異測(cè)試提升,則需要重新申請(qǐng)辦理CE證書(shū)。
    2、還有一種現(xiàn)象,證書(shū)已**過(guò)5年有效期,公司產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝流程等方面還沒(méi)有改變,那么,該CE證書(shū)也是可以使用。所以說(shuō)CE認(rèn)證的有效期也是可以根據(jù)這些現(xiàn)象而定。CE認(rèn)證的有效期要根據(jù)相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品法規(guī)來(lái)確定,CE認(rèn)證的法規(guī)也是根據(jù)市場(chǎng)產(chǎn)品的不斷較新而不斷改進(jìn)的,每一次新的法規(guī)較新,都是有一個(gè)過(guò)渡期,過(guò)了這個(gè)過(guò)渡期,以前的和說(shuō)明就無(wú)法使用之前的法規(guī)。
    3、事實(shí)上,在實(shí)際的外貿(mào)業(yè)務(wù)展覽會(huì)中,假如CE證書(shū)辦理時(shí)間過(guò)長(zhǎng),也許也會(huì)引起客戶的懷疑,是不是產(chǎn)品太老舊,尤其是電子等產(chǎn)品,要維持新的技術(shù)、工藝和設(shè)計(jì),通常能使產(chǎn)品較具有競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)和國(guó)外客戶也較認(rèn)同。所以建議企業(yè)多關(guān)注歐盟標(biāo)準(zhǔn)變化,若有需要,及時(shí)較新CE認(rèn)證證書(shū)。通常情況下,企業(yè)應(yīng)五年更換一次證書(shū),以防外國(guó)賣(mài)家不認(rèn)同來(lái)不及重新申請(qǐng)辦理。
    總體而言,CE認(rèn)證實(shí)際上是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的一個(gè)門(mén)坎,也是對(duì)歐盟居民生命安全的**,假如你的產(chǎn)品需要進(jìn)入歐盟市場(chǎng),那么一定要去做CE認(rèn)證。而同時(shí),CE認(rèn)證也是一個(gè)貿(mào)易壁壘,CE體系做為世上完善的安全標(biāo)準(zhǔn)體系,給外界廠家進(jìn)入歐盟市場(chǎng)提升了生產(chǎn)和認(rèn)證成本,所以,怎樣多快好省的進(jìn)行CE認(rèn)證,成為了多數(shù)外貿(mào)廠家迫切需要解決的事情。


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品

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