ISO13485 申請(qǐng)的條件

時(shí)間：2021-12-27作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：189

 ISO13485分為初次、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)等，具體如下：

 　　一、初次 

 　　1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485分申請(qǐng)表》連同要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合（北京）中心。我們中心收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》（這意味著如果材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)的企業(yè)和十環(huán)咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度），申請(qǐng)的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來(lái)與我中心簽訂合同。

 　　2、我們中心收到企業(yè)的全額費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。

 　　3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送*的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 　　4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，提交技術(shù)**審查。

 　　5、中心收到技術(shù)**審查意見(jiàn)后，匯總審查意見(jiàn)，報(bào)中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。

 　　6、中心向合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志證書，組織公告和宣傳。

 　　7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向中心訂購(gòu)；如有特殊印制要求，應(yīng)向中心提出申請(qǐng)并備案。

 　　8、年度監(jiān)督審核每年一次。

 　　二、年度監(jiān)督檢查 

 　　1、中心根據(jù)企業(yè)證書發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

 　　2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送*的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 　　3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。

 　　4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

 　　三、復(fù)評(píng) 

 　　3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485分申請(qǐng)表》，連同有關(guān)材料報(bào)中心。其余程序同初次。

 


中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

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