質(zhì)量管理與控制

時間：2022-02-09作者：江西瑞威爾生物科技有限公司瀏覽：239

QA：質(zhì)量管理

為了確保我們的產(chǎn)品符合ISO9001的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，我們品質(zhì)保證已經(jīng)做了好多年的工作。 并且為了符合GMP的要求，我們每一步都提供質(zhì)量保證。我們的制藥和生物技術(shù)的客戶始終都會被考慮為質(zhì)量保證的一個部分。

活動和職責(zé)：

資格和驗證協(xié)議的發(fā)布

文件的發(fā)布：例如規(guī)格，掌握批次記錄，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

批次的審核和發(fā)布，歸檔

批次記錄的發(fā)布

變更控制，偏差控制，調(diào)查

驗證方案的批準(zhǔn)

培訓(xùn)

內(nèi)部審計，合規(guī)性

供應(yīng)商和供應(yīng)商的資格審核

索賠，召回等

QC：質(zhì)量控制

我們的實驗室和車間從原料的投放到全過程的控制整個范圍都會支持質(zhì)量分析。這些包括色譜法的發(fā)展以及結(jié)構(gòu)中雜質(zhì)的測定和副產(chǎn)品的測定，分析方法驗證，編制和參考標(biāo)準(zhǔn)樣品，這些也為較**的項目提供了可能。主要的分析設(shè)備請參見分析設(shè)施。

活動和職責(zé)：

開發(fā)和規(guī)范審批

取樣，分析檢查和原料，中間體和清潔樣品的生成

取樣，分析檢查和原料藥的審批并完成產(chǎn)品

原料和最后產(chǎn)品的生成 資格和設(shè)備的維修 方法轉(zhuǎn)換和驗證 批準(zhǔn)文件：例如分析程序，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

穩(wěn)定性測試

壓力測試


江西瑞威爾生物科技有限公司專注于生物化工,化學(xué)試劑等

• 詞條

  詞條說明

• 硬脂酸鎂

  性狀硬脂酸鎂為白色松散粉末，無臭無味，細(xì)膩無砂粒感，有清淡的特征性香氣。簡介硬脂酸鎂（輕質(zhì)）Magnesium stearate（light）項目 指標(biāo) 化學(xué)式 Mg[C17H35COO]2 外觀 白色粉末，無明顯機(jī)械雜質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 Q/CJYF.7-2001 鎂含量，% 6.5～7.7 熔點(diǎn)，℃≥ 120 游離脂肪酸（以硬脂酸計），%≤ 3.0 加熱減量，%≤ 3.0 細(xì)度（通過0.075mm

• 硬脂酸鈉

  概述硬脂酸鈉為白色油狀粉末，有滑膩感和脂肪氣味。易溶于熱水或熱醇。水溶液因水解呈堿性，醇溶液為中性。由十八烷酸和相互作用而制得。用于牙膏制造，也用作防水劑和塑料穩(wěn)定劑。性狀硬脂酸鈉為白色粉末，微溶于冷水，能迅速溶于熱水，很濃的熱皂液放冷后不結(jié)晶。具有優(yōu)良的乳化，滲透和去污力，有滑膩感,有脂肪氣味。易溶于熱水或醇水,溶液因水解呈堿性。用途硬脂酸鈉的主要用途:稠化劑乳化劑分散劑粘合劑腐蝕抑制劑

• 二鹽基性硬脂酸鉛

  化學(xué)性質(zhì)白色粉末。相對密度2.15，熔點(diǎn)>280℃（280-300℃分解），折光率1.60。溶于乙醚，不溶于水。用途該品為聚氯乙烯穩(wěn)定劑。鉛穩(wěn)定劑是聚氯乙烯較早使用的穩(wěn)定劑，現(xiàn)在仍大量使用，我國的使用量約點(diǎn)全部穩(wěn)定劑量的60%（不包括鉛的皂類）。二鹽基硬脂酸鉛的熱穩(wěn)定性、電絕緣性、耐水性均以硬脂酸鉛為優(yōu)。常用于擠出制品，如管、波紋板、電線，也用于注射制品。用途穩(wěn)定劑潤滑劑橡膠制品光滑劑和透明

• 亞油酸乙酯

  產(chǎn)品信息中文名亞油酸乙酯中文同義(Z,Z)-9,12-十八烷二烯酸乙酯;十八碳-9,12-二乙烯乙酯;十八碳-6,9-二烯酸乙酯;十八碳-9,12-二烯酸乙酯;十八碳二烯-[9,12]-酸乙酯;亞油酸乙酯;9,12-十八碳二烯酸乙酯;亞麻油酸乙酯英文名ETHYL LINOLEATE英文同義LINOLEIC ACID ETHYL ESTER;ETHYL LINOLEATE;ETHYL (Z,Z)-9