什么是FDA認(rèn)證？

時(shí)間：2022-02-22

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

FDA注冊的常見誤區(qū)：

1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和*書的說法，因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很**的情況。

2.FDA注冊有效期問題：

FDA注冊有效期為一年，如果**過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。

詞條
詞條說明
潤膚霜FDA認(rèn)證如何辦理
潤膚霜FDA認(rèn)證如何辦理,美國FDA注冊：任何制造、分銷或進(jìn)口供人類使用的食品/產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國FDA注冊，注冊過程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽、召回程序等的詳細(xì)信息。在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國FDA注冊才能順利出口到美國。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的。美國銷售化妝品的兩個(gè)較重要的法規(guī)是FD＆CAct和FPL
睫毛膏FDA認(rèn)證亞馬遜檢測報(bào)告
睫毛膏FDA認(rèn)證檢測報(bào)告,化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證：FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同。根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動(dòng)。當(dāng)您向 FDA 注冊您的產(chǎn)品時(shí)，您就是在確認(rèn)它已經(jīng)過測試且可以安全地供公眾使用。您還必須包含有關(guān)如何使用該
彩泥機(jī)ASTM F963檢測需要什么資料
彩泥機(jī)ASTM F963檢測需要什么資料,準(zhǔn)備供12歲或12歲以下兒童適用的所有玩具必須經(jīng)過第三方檢測，并獲得兒童產(chǎn)品證書認(rèn)證，以表明其符合國會(huì)通過的聯(lián)邦玩具安全標(biāo)準(zhǔn)以及其它適用法規(guī)。有毒物質(zhì)（1.3.1）---玩具或用于玩具的材料必須符合FHSA以及根據(jù)FHSA所頒布的有關(guān)規(guī)定。16 CFR 1500.85 中列出了不屬FHSA規(guī)定的某些種類的玩具。上述有關(guān)規(guī)定對有毒、腐蝕性的、刺激性的、敏化
手寫板ASTMF963測試
手寫板ASTMF963測試,關(guān)于ASTM F963玩具檢測標(biāo)準(zhǔn)，如您有些相關(guān)檢測認(rèn)證辦理疑問，歡迎您直接留言咨詢我司工作人員，深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)從事檢測認(rèn)證行業(yè)十余年，解決眾多商家辦理難題，感謝您的信賴與支持！ CPSIA中的鉛含量限值是多少？鉛自1978年以來一直在美國被禁止涂漆，它是一種神經(jīng)毒素，可以傷害大腦，降低智商，并導(dǎo)致兒童的行為和學(xué)習(xí)問題。根據(jù)消費(fèi)品安全**（CPSC 16 C.F.