依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》,在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進(jìn)口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品,說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的**作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求:
(一) 應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí),如有外文標(biāo)識(shí)的,其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
(二) 產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名(或品牌名)和屬性名。
(三) 消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時(shí)的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。
(四) 產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。
(五) 殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時(shí)批準(zhǔn)的一致;不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品,其殺滅微生物類別應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品機(jī)構(gòu)出具的一致。
(六) 消毒產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中明確注明。
(七) 在標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息時(shí),應(yīng)同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息(兩者相同時(shí),不必重復(fù)標(biāo)注)。
(八) 所標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生號(hào)應(yīng)為實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生號(hào)。
詞條
詞條說明
GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。 一、確認(rèn)潔凈管道設(shè)計(jì) 不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工,
化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)計(jì)與選址的基本要求
?1、選址要注意不能在居民區(qū)怎么判斷是不是居民區(qū)呢?首先應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)?*總體規(guī)劃,是不是規(guī)劃的工業(yè)廠房,應(yīng)該有相關(guān)的文件手續(xù)。其次不得影響周圍居民的生活和安全,一旦有居民聚集的地方,產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲會(huì)擾民。即便是不在居民區(qū),生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)什么叫清潔區(qū)域?廠房距離周圍有毒有害污染源原則上不少于30米;視具體情
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生詳細(xì)流程條件1、企業(yè)。2、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外)衛(wèi)生許可(新證)的企業(yè),應(yīng)同時(shí)符合下列條件:廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè);符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》申請(qǐng)材料清單1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生》申請(qǐng)表(新證)2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖5、主要生
利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理 生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)
利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械,其有效性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等方面應(yīng)當(dāng)較常規(guī)產(chǎn)品具有同等性能或較加完善。一、新材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的;未列入《*人民共和國藥典》中消毒防腐類的;未列入現(xiàn)行國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的。?二、新工藝技術(shù)指生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)和/或工藝流程的改變,導(dǎo)致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等同或**常規(guī)產(chǎn)品的生
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