2017年9月,***裝備發(fā)展部**在*三屆軍民融合展覽會上宣布實施裝備承制單位資格審查與國**質量管理體系認證審核“兩證合一”,標志著準入門檻改變作風、簡化程序的工作步入快車道。當前,"兩證合一"審查工作正處于試行之中,部分單位已接受了現場審查,工作模式、流程、要求等方面正在持續(xù)探索、完善和規(guī)范,為減少大家對“兩證合一”工作的疑惑,根據現場審查實戰(zhàn)體驗及調研情況,并結合大家的疑問進行了小結,與大家分享,供大家進行參考。
整改工作的流程及做法
受審查單位針對審查組發(fā)現不合格項、基本合格項、不符合項及改進建議,應開展后續(xù)整改策劃、實施及有效性驗證工作,相關流程及做法如下:
1
制定整改計劃
(1)主管部門向各部門發(fā)放審查發(fā)現的不合格項、基本合格項、不符合項及改進建議。
(2)主管部門與相關部門溝通后,明確責任部門及計劃節(jié)點,在確定計劃節(jié)點時注意:***裝備承制單位整改期限不**過3個月,軍選民用注冊制裝備承制單位整改期限不**過1個月,同時要預留出內部驗證及重新整改的時間余量。
(3)主管部門制定整改計劃并進行發(fā)放,組織相關部門進行整改。
2
進行糾正
(1)責任部門依據審查組開具的《不合格項報告》、《基本合格項報告》、《不符合項報告》、《改進建議單》,對相關事實進行糾正,并記錄糾正情況,有些事實已無法糾正,應將糾正措施執(zhí)行后的情況作為糾正并予以記錄。
(2)將糾正情況記錄至《不合格項糾正措施表》、《基本合格項糾正措施表》、《不符合項糾正措施表》、《改進建議跟蹤驗證情況》。
注:《不合格項糾正措施表》、《基本合格項糾正措施表》可根據中國新時代認證中心《不符合項糾正措施表》進行調整生成,格式見附件1(在使用時,請根據問題類別,將表格中的“不合格項/基本合格項/不符合項”更改為"不合格項"、"基本合格項"、"不符合項");《改進建議跟蹤驗證情況》格式見附件2。
(3)對上述糾正情況提供相應證實材料。
(4)對產品質量有直接關系的整改,還應追溯提供相應的證實材料,例如,產品有關性能指標沒經檢驗就出廠,測量設備失準并進行了產品檢驗,均應對已交付產品進行追溯。
3
原因分析
(1)責任部門針對審查發(fā)現的不合格項、基本合格項及不符合項,分析問題發(fā)生的根本原因。
(2)將原因分析內容分別填寫《不合格項糾正措施表》、《基本合格項糾正措施表》、《不符合項糾正措施表》。
注:改進建議不需進行原因分析及后續(xù)舉一反三工作。
4
糾正措施
(1)責任部門針對不合格項、基本合格項及不符合項原因分析結果,制定系統的糾正措施。
(2)在規(guī)定的期限內實施糾正措施。
(3)將糾正措施及糾正措施實施情況填寫在糾正措施表中。
(4)若在整改規(guī)定的期限內糾正措施已完成,應提供已實施的證實材料;若糾正措施尚在實施中,應提供制定的糾正措施和計劃完成時間。
5
舉一反三
(1)針對不合格項、基本合格項及不符合項,檢查組織內其他部門或項目是否發(fā)生類似問題,要針對檢查了哪些部門、項目,發(fā)現了什么問題,進行了怎樣的糾正,或明確沒有發(fā)生類似問題,進行記錄。
(2)將舉一反三情況填寫在糾正措施表中。
(3)對舉一反三情況提供相應證實材料。
注:舉一反三是針對組織的所有部門或項目,不僅僅是不合格項、基本合格項及不符合項發(fā)生的部門或項目。
6
內部驗證
(1)主管部門對不合格項、基本合格項、不符合項整改有效性組織驗證,并將驗證情況填寫在糾正措施表中,并經受檢查方驗證人(一般為主管部門**)、受檢查方代表(一般為廠(所)、公司級**)進行簽署確認。驗證內容包括:
A、不合格項、基本合格項、不符合項事實是否糾正?
B、不合格項、基本合格項、不符合項原因分析是否正確?
C、是否針對原因制定了糾正措施?
D、糾正措施是否完成?
(2)主管部門對改進建議整改有效性組織驗證,并填寫《改進建議跟蹤驗證情況》。
注:如果檢查組要求受檢查單位形成整改關閉情況報告,受檢查單位就以公文形式(紅頭文件)形成整改關閉情況報告,針對糾正情況、糾正措施實施情況、舉一反三檢查情況進行總結,并對整改效果進行評價。
7
軍事代表檢查
(1)主管部門將不合格項/基本合格項/不符合項報告、糾正措施表、證明材料,《改進建議跟蹤驗證情況》,及整改關閉情況報告(如果檢查組要求的話),報請軍事代表。
(2)軍事代表檢查內容除包括上述6(1)內容外,還包括"需要說明的內容":
A、不符合項實施沒有糾正,其原因為:
B、糾正措施尚未完成,請在下次監(jiān)督審查時繼續(xù)檢查糾正措施的完成情況
C、請在下次監(jiān)督審查時驗證糾正措施的有效性D、其他
(3)軍事代表將檢查意見填寫至《不合格項/基本合格項/不符合項報告》、《改進建議跟蹤驗證情況》。
8
審查組長整改驗證
(1)軍事代表檢查合格后,主管部門將整改關閉情況報告、不合格項/基本合格項/不符合項報告、糾正措施表、證明材料,《改進建議跟蹤驗證情況》,及整改關閉情況報告(如果檢查組要求的話),報請審查組長。
(2)審查組長對根據報送材料對整改情況進行驗證,如果審查組長要求進行現場驗證,受審查單位需按要求進行安排。
(3)審查組長將檢查意見填寫至《不合格項/基本合格項/不符合項報告》、《改進建議跟蹤驗證情況》。
注:***裝備承制A類單位整改期限不**過3個月,對逾期未完成整改或整改驗證未達到合格要求的,視為審查未通過。
附件1:不合格項/基本合格項/不符合項糾正措施表
附件2:改進建議跟蹤情況驗證表
來源 | **資質蘇小蘇 華東融合裝備技術研究院
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