生物指示劑的選擇

時間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：216

用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn)，以保證滅菌程序有較大的安全性。

濕熱滅菌法：




濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌

（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacillus subtilis）和凝結(jié)芽胞

桿菌（Bacillus coagulans）的生物指示劑也被用于濕熱滅菌工藝的建立和驗證。




干熱滅菌法：




干熱滅菌工藝，一般使用枯草芽胞桿菌生物指示劑（Bacillus

subtilis）進(jìn)行驗證，但更多則采用去熱原方法加以驗證，因為去熱源所需的溫

度遠(yuǎn)**滅菌溫度。




電離輻射法：




評價輻射滅菌工藝曾采用短小芽胞桿菌（Bacillus pumilus）生物指示劑，但現(xiàn)在一般采用劑量設(shè)定方法包含輻射滅菌前初始菌的評估以及輻射劑量評估，*使用生物指示劑。此外，也出現(xiàn)了比短小芽胞桿菌較抗輻射的微生物。

環(huán)氧乙烷滅菌法：環(huán)氧乙烷滅菌工藝，較常使用萎縮芽胞桿菌（Bacillus

atrophaeus）生物指示劑進(jìn)行驗證。




杭州沐昀科技有限公司專注于壓力蒸汽滅菌生物指示劑,濕熱滅菌生物指示劑,滅菌生物指示劑,3m生物指示劑,生物培養(yǎng)指示劑,生物指示劑等, 歡迎致電 15157125312

• 詞條

  詞條說明

• 3m生物指示劑

  使用范圍： 3M壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑用于121℃下排氣壓力蒸汽和132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(包括下排氣鍋和預(yù)真空鍋);通過培養(yǎng)基顏色變化，反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而判斷壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果。 3M壓力蒸汽滅菌生物指示劑 技術(shù)參數(shù) 菌片含菌量：2.4×10的5次方 指標(biāo)菌種：嗜熱脂肪桿菌芽胞ATCC7953 Geobacillus stearothermophilus 規(guī)格

• 環(huán)氧乙烷生物指示劑的使用方法

  1、按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的*位置放入要求數(shù)量的生物指示劑。2、滅菌結(jié)束后盡快用**夾子夾塑料管，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎，確認(rèn)紙片完全浸在培養(yǎng)液中，進(jìn)行無菌培養(yǎng)試驗。3、生物指示劑在35±2℃的溫度下豎著培養(yǎng)。培養(yǎng)48小時后，培養(yǎng)液顏色由綠色變成黃色，說明滅菌不完全，呈陽性。若仍為綠色，說明滅菌完全，呈陰性。并記錄結(jié)果。

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株

  美國ATCC保藏中心 標(biāo)準(zhǔn)菌株 原代細(xì)胞美國ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株凍干粉/甘油 0代菌株 原代細(xì)胞?保藏中心:ATCC美國典型生物資源保藏中心、American Type Culture Colection又名:ATCC保藏中心、ATCC菌種保藏中心、ATCC、美國ATCC生物資源保藏中心、美國ATCC菌種保藏中心、ATCC細(xì)胞庫、ATCC代理公司:我司是美國ATCC菌種在國內(nèi)的公司，致力于為