華微生物醫(yī)藥畫冊(cè)202205

時(shí)間：2022-11-21

作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司

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詞條
詞條說(shuō)明
消毒產(chǎn)品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
二類醫(yī)療器械上報(bào)準(zhǔn)許/審報(bào)檢測(cè)在我國(guó)衛(wèi)生局要求第一類、第二類二類醫(yī)療器械**次開(kāi)售前務(wù)必獨(dú)立或者委托第三方進(jìn)行清潔衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的二類醫(yī)療器械才可以開(kāi)售銷售市場(chǎng)。清潔衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)新項(xiàng)目包括：消毒劑檢測(cè)新項(xiàng)目、消毒器械檢測(cè)新項(xiàng)目、標(biāo)識(shí)物檢測(cè)新項(xiàng)目、除菌東西易耗品檢測(cè)新項(xiàng)目、抗(抑)菌藥物制劑檢測(cè)新項(xiàng)目。**單位上報(bào)審報(bào)檢測(cè)全品類消毒劑檢測(cè)胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告如何辦理
一、消毒產(chǎn)品界說(shuō)消毒產(chǎn)品包括：消毒液、消毒器械（含生物體標(biāo)示物、**化學(xué)標(biāo)示物和（殺菌物件周轉(zhuǎn)材料）、日用品和一次性應(yīng)用醫(yī)療用具。根據(jù)《*人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒辦理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用說(shuō)明申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)》、《消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》、《消毒技能規(guī)范》、《衛(wèi)生行政答應(yīng)辦理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生行政部門同意申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，在我國(guó)地區(qū)售賣和生產(chǎn)的消毒殺菌產(chǎn)
消毒器械備案檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測(cè)備案
消毒器械備案檢測(cè)機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測(cè)備案消字號(hào)檢測(cè)：應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢測(cè)可根據(jù)國(guó)家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法，出具*檢測(cè)報(bào)告，可用于各省市的備案登記。消字號(hào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)消毒劑、殺菌劑、
【消毒產(chǎn)品檢測(cè)】如何定義消毒產(chǎn)品
根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令*27號(hào)，自2002年7月1日起施行）*四十五的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《*人民共和國(guó)傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的