醫(yī)藥級交聯(lián)聚維酮制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時間：2022-11-23作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：32

醫(yī)藥級交聯(lián)聚維酮制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級交聯(lián)聚維酮制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

交聯(lián)聚維酮又稱不溶性聚乙烯吡咯烷酮（簡稱PVPP），在水中及普通試劑中不溶。是片劑中的級分解劑 ，用作藥片崩解和改進(jìn)藥片、膠囊和藥丸中有效成份的釋放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制藥中用作于具溶脹性聚合物，具有廣泛的應(yīng)用，由于它們對片劑具有分解作用，能親水化各種不溶性藥物，能穩(wěn)定各種懸浮劑，又具有絡(luò)合形成絡(luò)合物的能力，以及吸咐作用等，可用作醫(yī)藥助劑。
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮(N)應(yīng)為11.0%～12.8%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末，幾乎無臭：有引濕性。
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（附錄ⅦD法）測定，計算，即得。
【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】 避光，密封，在陰暗處保存。




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