答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)?

    問:

    您好!咨詢關于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應措施;企業(yè)是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、牙膏與漱口水共線生產(chǎn),需要包含什么內(nèi)容?是否按上述要求準備相關質(zhì)量管理措施、風險分析報告等,可以自行開展共線生產(chǎn)活動?或是否需要經(jīng)當?shù)厥袌霰O(jiān)管局的備案或?qū)徟?/p>

    答:

    《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》*二十四條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品?!薄痘瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*二十二條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品?!逼髽I(yè)的生產(chǎn)符合上述規(guī)定即可,具體要求在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(實際生產(chǎn)版)》*35項的檢查要點已明確。共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,不需要監(jiān)管部門備案或?qū)徟?。(廣東省藥品監(jiān)督管理局)


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