問:
您好!咨詢關于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應措施;企業(yè)是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、牙膏與漱口水共線生產(chǎn),需要包含什么內(nèi)容?是否按上述要求準備相關質(zhì)量管理措施、風險分析報告等,可以自行開展共線生產(chǎn)活動?或是否需要經(jīng)當?shù)厥袌霰O(jiān)管局的備案或?qū)徟?/p>
答:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》*二十四條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品?!薄痘瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*二十二條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品?!逼髽I(yè)的生產(chǎn)符合上述規(guī)定即可,具體要求在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(實際生產(chǎn)版)》*35項的檢查要點已明確。共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,不需要監(jiān)管部門備案或?qū)徟?。(廣東省藥品監(jiān)督管理局)
詞條
詞條說明
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進口非特殊用途化妝品備案申請表填寫指南及常見錯誤 ? 進口非特殊用途化妝品備案(常見錯誤示例) 申 請 表 產(chǎn)品名稱:XXXXX 國家藥品監(jiān)督管理局制 (信息來源:中國注冊申報網(wǎng) ) 填表說明 1.本申請表可從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載使用。 2.本表申報內(nèi)容及所有申報資料均須打印。 3.本表申報內(nèi)容應完整、清楚、不得涂改。 4.填寫此表前,請認真閱讀有關法規(guī)及申報受理規(guī)定。 5.申
從2016年7月1日開始,部分保健食品可以不用再辦理復雜的注冊手續(xù)了,直接進行備案獲得備案憑證,就可以上市銷售了,這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。問題一:什么樣的保健食品可以做備案呢?從法規(guī)來看,只要是采用進入《保健食品原料目錄》的原料生產(chǎn)的保健食品,都可以進行備案的。在國家已公布的《保健食品原料目錄》(一)中收錄了22種營養(yǎng)素(包括8種礦物質(zhì)和14種維生素)共計
化妝品全成分表能讓我們了解使用的產(chǎn)品都添加了哪些成分,但是這些成分通常會使用標準的化妝品原料標準中文名稱來標記,對于不具有化學專業(yè)背景的普通消費者,即使看到了成分表中的化妝品原料標準中文名稱,也未必能夠知道這些成分是什么、有什么作用。事實上,復雜的化妝品原料標準中文名稱代表的其實是一個簡單的成分。下面簡要介紹一些較為常用的化妝品成分。 (1)基質(zhì)類成分 這一類成分用量較大,通常是全成分列表中排在較
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