普通化妝品備案問答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識、工藝和安評問題

時間：2023-06-14作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：13

1、問：浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法？

答：浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”，使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。

2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識？

答：“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識?！翱ㄋ伞奔础兑咽褂没瘖y品原料目錄（2021年版）》*08825號原料，中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)”，氯化鎂和硝酸鎂均為構(gòu)成“卡松”的主要成分之一。“卡松”中甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮作為活性成分，硝酸鎂及氯化鎂作為穩(wěn)定劑，但硝酸鎂和氯化鎂含量較高，一般遠**活性成分，其不屬于“在原料中添加的較其微量的穩(wěn)定劑”情形。

3、問：同一原料在不同步驟階段中使用，生產(chǎn)工藝簡述應(yīng)如何進行區(qū)分？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分。如1號原料在生產(chǎn)工藝步驟一、步驟二、步驟三均有使用，步驟一、步驟二應(yīng)標(biāo)注“1（部分）”，步驟三應(yīng)標(biāo)注“1（剩余）”。

4、問：香精在成分的安全評估時，是否可以使用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中較高歷史使用量作為評估依據(jù)？

答：香精為類別原料，不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版）》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù)。應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進行完整的安全評估，或提供產(chǎn)品所用香精符合國際日用香料協(xié)會（IFRA）實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。

5、問：生產(chǎn)工藝中特意添加，按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在化妝品包裝為成品之前除去的物質(zhì)，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注？

答：雖在生產(chǎn)工藝中添加，但不與加入的其他成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，在較終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑，可以不在標(biāo)簽上進行標(biāo)注，但系統(tǒng)填報產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)投料配方。（來源：廣州市監(jiān)局；編發(fā)：天健華成）


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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：一、 負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

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  按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定，化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。

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