北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（*十六期）

時(shí)間：2023-06-20作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：15

問(wèn)題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等，同一可視面解釋說(shuō)明問(wèn)題，可否只在一面解釋。

答：參照中檢院2022年9月28日的常見(jiàn)問(wèn)題解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。

問(wèn)題2：備案系統(tǒng)*五項(xiàng)標(biāo)簽選項(xiàng)中，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得**出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容。所以標(biāo)簽圖片內(nèi)容不得**出標(biāo)簽樣稿內(nèi)容范圍。

問(wèn)題3：產(chǎn)品中文名稱中有原料名，是否屬于宣稱原料功效？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條，使用原料名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效相符。所以產(chǎn)品中文名稱中有原料名屬于宣稱原料功效，應(yīng)在備案系統(tǒng)*五項(xiàng)中勾選相應(yīng)選項(xiàng)。

問(wèn)題4：成人產(chǎn)品配方含水楊酸，包裝標(biāo)注“本品含水楊酸，三歲以下勿用”。是否意味著3-12歲可用為兒童產(chǎn)品？

答：不是，是根據(jù)《安全技術(shù)規(guī)范》要求，含水楊酸原料產(chǎn)品的需在標(biāo)簽上標(biāo)注“本品含水楊酸，三歲以下勿用”，其并不意味著3-12歲兒童可用。產(chǎn)品是否適用于兒童，應(yīng)從產(chǎn)品使用方法上區(qū)分。

另外，現(xiàn)在區(qū)分兒童化妝品較好的辦法就是看產(chǎn)品銷售包裝展示面有無(wú)“小金盾”標(biāo)識(shí)，根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。

問(wèn)題5：產(chǎn)品因配方變更而注銷，注銷前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以銷售到有效期結(jié)束？產(chǎn)品因配方變更而注銷，再備案時(shí)是否可以保留之前的產(chǎn)品名稱？

答：產(chǎn)品自注銷之日起，企業(yè)就不得再生產(chǎn)此產(chǎn)品。產(chǎn)品注銷之前企業(yè)依法生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以銷售到產(chǎn)品有效期結(jié)束。

產(chǎn)品因原配方變更而注銷，可以使用同樣的產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案，建議標(biāo)注新配方或升級(jí)配方。

問(wèn)題6：如何正確標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量提升。化妝品注冊(cè)人備案人在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)或進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊(cè)人備案人辦理注冊(cè)備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注，化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)設(shè)置成與特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)相一致。特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)在產(chǎn)品**注冊(cè)時(shí)獲得，普通化妝品備案編號(hào)可以通過(guò)備案平臺(tái)進(jìn)行預(yù)置獲得。

化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》規(guī)定，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注正確的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)以外的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題集萃

  01為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠通過(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)

• 關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知

  化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報(bào)受理工作，保證行政許可申報(bào)受理工作公開(kāi)、公平、公正，制定本規(guī)定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進(jìn)口等的審批工作。*三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報(bào)受理工作。*四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報(bào)受理管理工作。*五條 國(guó)產(chǎn)化妝品行政許可

• 國(guó)家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀（二）

  （信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊(cè)部）

• 廣東藥監(jiān)局|關(guān)于進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問(wèn)題溝通咨詢工作的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)廣東企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案和國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的引導(dǎo)，推動(dòng)全省進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作提質(zhì)增效，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心將持續(xù)開(kāi)展進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問(wèn)題溝通咨詢工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、咨詢范圍廣東省進(jìn)口普通化妝品及國(guó)產(chǎn)牙膏備案前的技術(shù)審查相關(guān)問(wèn)題，包含技術(shù)審查過(guò)