化妝品功效檢測(cè)及評(píng)價(jià)規(guī)定詳解

時(shí)間：2023-08-18作者：深圳市綜普產(chǎn)品技術(shù)咨詢有限公司瀏覽：10

       根據(jù)化妝品相關(guān)法規(guī)，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。并且化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。
       同時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在**藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。
 

化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)要求

       就評(píng)價(jià)路徑來(lái)說(shuō)，化妝品功效評(píng)價(jià)方式大體上分為：人體法（即人體功效實(shí)驗(yàn)）、消費(fèi)者使用數(shù)據(jù)）、實(shí)驗(yàn)室法、文獻(xiàn)資料證明。

根據(jù)法規(guī)要求，不同功效宣稱，有規(guī)定對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)途徑，具體如下：

1、具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，并出具報(bào)告。

祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效檢測(cè)，現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的方法如下：

                     章 條 	                                          方法名稱

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》*八章 1	人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法總則
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》*八章 2	防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF 值）測(cè)定方法
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》*八章 3	防曬化妝品防水性能測(cè)定方法
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》*八章 4	防曬化妝品長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA 值)測(cè)定方法
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》*八章 5	化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》*八章 6	化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法

2、僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品，可以通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

3、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

4、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和（如無(wú)刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方式，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

5、能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求

序號(hào)	功效宣稱	 人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)	消費(fèi)者使用測(cè)試  實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)  文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
		
1	祛斑美白①          √			
2	防曬	                   √			
3	防脫發(fā)	           √			
4	祛痘                    √			
5	滋養(yǎng)②	          √			
6	修護(hù)②                √			
7	抗皺	                  *	                          *   	                  *                          △
8	緊致	                  *	                          *	                  *	                      △
9	舒緩	                  *                              *	                  *	                      △
10	控油	                  *	                         *	                  *	                      △
11	去角質(zhì)                *	                         *	                  *	                      △
12	防斷發(fā)                *	                         * 	                  *	                      △
13	去屑	                  *	                         *	                  *	                      △
14	保濕                   *	                         *	                  *	                      *
15	護(hù)發(fā)	                  *	                         *	                  *                           *
16	特定宣稱            *	                         *
（宣稱適用敏感皮膚、無(wú)淚配方）			
17	特定宣稱            *	                         *	                  *	                      *
（原料功效）	
18	宣稱溫和            *                            	*	                  *	                      △
（無(wú)刺激）
19	宣稱量化指標(biāo)的  *                             *                        *	                      △
（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）	
20	宣稱新功效	   根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。

說(shuō)明：1. 選項(xiàng)欄中畫(huà)√的，為必做項(xiàng)目；
          2. 選項(xiàng)欄中畫(huà)*的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)；
          3. 選項(xiàng)欄中畫(huà)△的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使 
           用。

注釋：①僅通過(guò)物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資 
           料；
          ②如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

寫(xiě)在最后：
       以上主要是從法規(guī)要求的層面針對(duì)化妝品功效檢測(cè)做了說(shuō)明。實(shí)際上，除了美白祛斑、防曬、防脫發(fā)功效實(shí)驗(yàn)有規(guī)定的方法，且對(duì)實(shí)驗(yàn)室有資質(zhì)要求外。目前其余的功效評(píng)價(jià)方法由于沒(méi)有官方統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有資質(zhì)要求，從而實(shí)驗(yàn)室眾多，有些實(shí)驗(yàn)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)也不一定科學(xué)。加之競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分實(shí)驗(yàn)室只靠低價(jià)，其報(bào)告的可信度和*性幾乎沒(méi)有。然而功效檢測(cè)報(bào)告，不僅為滿足產(chǎn)品備案注冊(cè)所需，較是向下游客戶及消費(fèi)者展示的重要文件。建議廠商選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，不要一味追求低價(jià)！


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