眼線(xiàn)筆FDA注冊(cè)可找什么機(jī)構(gòu)申請(qǐng)

    眼線(xiàn)筆FDA注冊(cè)可找什么機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?! DA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè):1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)(即:之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來(lái)的,F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng))。2.FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新(新系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中(即:在原來(lái)的系統(tǒng)做過(guò)化妝品注冊(cè)的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè))。

    美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國(guó)FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案,同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線(xiàn)注冊(cè)系統(tǒng)。

      VCRP 文件有兩個(gè)部分,您可以參加該計(jì)劃的兩個(gè)部分或只參加一個(gè)部分。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷(xiāo)售的化妝品。它不適用于僅用于專(zhuān)業(yè)用途的化妝品,例如用于美容院、水療中心或皮膚護(hù)理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷(xiāo)售產(chǎn)品,例如酒店樣品、免費(fèi)禮品或您在家中制作贈(zèng)送給朋友的化妝品。


     《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動(dòng)物測(cè)試

      化妝品FDA注冊(cè)的好處:1.獲取化妝品成分重要信息,F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù),如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。2.如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你,避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。
    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無(wú)線(xiàn)電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專(zhuān)注于REACH認(rèn)證,SVHC測(cè)試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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  • 凈水器EPA注冊(cè)企業(yè)還是產(chǎn)品注冊(cè)

    凈水器EPA注冊(cè)企業(yè)還是產(chǎn)品注冊(cè),殺菌裝置出口到美國(guó),根據(jù)聯(lián)邦FIFRA法案,所有可以進(jìn)行殺菌,消毒,滅活或者誘捕有害生物的裝置設(shè)備,如昆蟲(chóng),老鼠,鳥(niǎo)類(lèi),細(xì)菌,真菌,微生物等產(chǎn)生影響的設(shè)備,都需要進(jìn)行EPA注冊(cè)才可以在美國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售。對(duì)于裝置設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品,EPA不要求申請(qǐng)人提交產(chǎn)品的有效性報(bào)告,只需要申請(qǐng)人自行保留。EPA要求所有的生產(chǎn)工廠進(jìn)行注冊(cè),獲得注冊(cè)碼后在打印在產(chǎn)品標(biāo)簽上,這樣就可以出貨了。

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