已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？

時間：2023-09-14作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：16

已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定：已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照*三十二條原則，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。


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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布?！堆栏鄍H值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表

• 化妝品備案時原料的質(zhì)量規(guī)格證明應如何提供?

  原料的質(zhì)量規(guī)格證明應如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負責人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。

• 進口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。

• 化妝品備案申請表在線填報

  申請表應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報，填報后在線打印。申請表內(nèi)容應完整、清楚，不得涂改，并按要求簽名、蓋章。 ? 備案申請表保證書應由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的境內(nèi)責任人的簽字人簽字；無公章的，應在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。備案申請表承諾書應由境內(nèi)責任人法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋境內(nèi)責任人單位公章。 ? 授權(quán)委