護(hù)手霜FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目

    護(hù)手霜FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表,要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái),F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

    美國(guó)代理人注意事項(xiàng):美國(guó)代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

    美國(guó)代理人職責(zé):美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠,F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述,并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。

      FDA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè):1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)(即:之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來的,F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng))。2.FDA正在開發(fā)一個(gè)系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊(cè)的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè))。


    化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用?化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外,F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試(UAT),以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。


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  • 豆?jié){機(jī)FDA注冊(cè)申請(qǐng)要求

    豆?jié){機(jī)FDA注冊(cè)申請(qǐng)要求,食品類FDA注冊(cè)較新美國(guó)FDA要求食品類企業(yè)的FDA注冊(cè)每?jī)赡贻^新注冊(cè)一次,較新注冊(cè)時(shí)間規(guī)定為每偶數(shù)年的10月1日至12月31日,較近一次的較新注冊(cè)時(shí)間將為2022年10月1日上午12:01--2022年12月31日下午11:59,2022年10月1日之前完成注冊(cè)的食品及飼料類企業(yè)如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有進(jìn)行較新注冊(cè),之前的FDA注冊(cè)號(hào)將被取消。美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)較新。 &nb

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