食品包裝盒FDA注冊一份多少FDA檢查重點:評審文件;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,抓住一點,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排:一類二類器械均為1名檢察官;三類器械為1名或2名檢察官,4-5個工作日
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國FDA認(rèn)為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍,主要負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國較早的消費者保護(hù)機(jī)構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽和保證。
食品安全檢查法規(guī):FDA有權(quán)對食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和審計,以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查,并及時解決發(fā)現(xiàn)的問題。
美國FDA認(rèn)證注意事項:FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書,市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書,方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書,普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時,是不需要接受FDA驗廠審核的。器械產(chǎn)品也是的,在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品,F(xiàn)DA注冊,F(xiàn)DA510K申請,也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機(jī)抽查一部分工廠,不論是食品企業(yè),藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠,審核要求一般都很嚴(yán)格,所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
食品接觸材料美國FDA認(rèn)證流程:1、聯(lián)系環(huán)測威檢測工作人員,提供產(chǎn)品圖片及必需的資料進(jìn)行咨詢和產(chǎn)品描述。2、大致確定費用,寄樣,工程師對于產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品材料來和測試方案初步的界定。3、制定測試方案,并且盡可能達(dá)到客戶的要求。4、填寫測試FDA委托單。5、簽訂報價合同。6、安排款項。7、安排測試 。8、測試周期一般是在5-7工作日。
如果對于成分的具體內(nèi)容不清楚,可以先選擇讓實驗室進(jìn)行檢測,并且將檢測機(jī)構(gòu)的報告連同產(chǎn)品的基本信息交于一個專業(yè)的審核機(jī)構(gòu),來就上述法規(guī)中的條款內(nèi)容對產(chǎn)品進(jìn)行審核。如果審核后產(chǎn)品是屬于可以直接出口的,那么就正常按照報關(guān)清關(guān)流程出口就可以。
深圳CTB檢測技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。
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燈具SVHC檢測報告哪里能做,歐盟REACH合規(guī)要求:ECHA 對物質(zhì)的裁決。如果 ECHA 發(fā)現(xiàn)與使用某些物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險,這些物質(zhì)可能會受到限制、禁止或作為高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC) 進(jìn)行報告。未針對特定用途限制、禁止或授權(quán)的 SVHC 必須在用于產(chǎn)品之前進(jìn)行報告。 ? 2023年6月14日,歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布*29批的2項化學(xué)物質(zhì)加入高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單,至此
對講機(jī)GB31241怎么辦理國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》,以強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度替代原來的進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可制度和電工產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,是一種法定的強制性安全認(rèn)證制度,也是上廣泛采用的保護(hù)消費者權(quán)益、維護(hù)消費者人身財產(chǎn)安全的基本做法。 2023年3月16日市場監(jiān)管總局發(fā)布了對電子電器產(chǎn)品使用的鋰離子電池和電池組、移動電源以及電信終端產(chǎn)品配套用電源適配器/充電器(以下統(tǒng)稱新納入產(chǎn)品
紫外線燈EPA年報測試方法,哪些種類裝置需要獲得EPA的注冊?殺滅,滅活或者真菌,細(xì)菌或者的生長的紫外線燈具,臭氧生成器,水和空氣過濾器,超聲波裝置驅(qū)趕鳥類的高頻發(fā)聲器,箔片和旋轉(zhuǎn)裝置殺滅或者誘捕昆蟲的黑光陷阱,捕蠅陷阱,電子熱屏,捕蠅帶和捕蠅紙驅(qū)趕哺乳動物的腿鼠錘,聲音驅(qū)趕裝置,箔片和選擇裝置現(xiàn)場使用的龍藥產(chǎn)生器(需要單獨出售,不得與任何有效成分一起出售),包括:次氯酸或化氯。如何獲得EPA的
兒童產(chǎn)品ASTM認(rèn)證需要樣品嗎在美國銷售的兒童產(chǎn)品將要求提供CPC認(rèn)證,CPC認(rèn)證全名兒童產(chǎn)品證書,實際上是類似于國內(nèi)的質(zhì)量檢驗報告,是對產(chǎn)品質(zhì)量的安全檢驗報告。在申請CPC認(rèn)證時,主要根據(jù)產(chǎn)品的材料點對企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行評估,每組材料都需要測試CPSIA和ASTMF963的標(biāo)準(zhǔn)含量。不同的兒童產(chǎn)品有不同的標(biāo)準(zhǔn)。 CPC認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)要求:SPSC 總共公布了 38 個標(biāo)準(zhǔn),主要涉及的檢測內(nèi)容有:①CP
公司名: 深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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