食品級硅膠FDA檢測檢測要求

時間：2023-09-28作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：6

食品級FDA檢測檢測要求，F(xiàn)DA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表（列舉）：1.食品：膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、配方、食品等； 化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；2.器械：口罩、藥、非藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設(shè)備、太陽燈等；3.獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、食品、獸藥等；4.**制品：香煙、卷煙**、自卷煙、****等。

FDA管理的所有食品標(biāo)簽必須是真實(shí)的，沒有誤導(dǎo)性的。大多數(shù)預(yù)制食品都需要適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，包括營養(yǎng)標(biāo)簽和主要食品過敏原標(biāo)簽。注意：美國州際商業(yè)銷售的食品標(biāo)簽必須使用英文。然而，僅在波多黎各分發(fā)的食品，其標(biāo)簽可用西班牙語而非英語標(biāo)注。

FDA檢查重點(diǎn)：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排：一類二類器械均為1名*官；三類器械為1名或2名*官，4-5個工作日

食品接觸性物質(zhì)（Food Contact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。食品接觸材料是沒有對應(yīng)的FDA注冊分類的，F(xiàn)DA的注冊分類是包括食品、器械、藥品、化妝品、輻射類電子產(chǎn)品等等。但是不包含對于食品接觸材料的對應(yīng)注冊。美國FDA針對食品接觸材料的檢測，是不用驗(yàn)廠的。

FDA認(rèn)證三種叫法：嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。1.FDA注冊：對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求；2.FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等；3.FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
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