玻璃杯FDA認(rèn)證有什么用途

時(shí)間：2023-09-28作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：11

玻璃杯FDA認(rèn)證有什么用途FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表（列舉）：1.食品：膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、配方、食品等； 化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；2.器械：口罩、藥、非藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設(shè)備、太陽(yáng)燈等；3.獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、食品、獸藥等；4.**制品：香煙、卷煙**、自卷煙、****等。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸材料美國(guó)FDA認(rèn)證：FDA對(duì)食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會(huì)遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：1）被《聯(lián)邦法規(guī)》*21章（21 CFR）監(jiān)管；2）屬于公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）；3）屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）；4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5）做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）

玻璃杯FDA認(rèn)證有什么用途，美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

食品接觸性物質(zhì)（Food Contact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。食品接觸材料是沒(méi)有對(duì)應(yīng)的FDA注冊(cè)分類的，F(xiàn)DA的注冊(cè)分類是包括食品、器械、藥品、化妝品、輻射類電子產(chǎn)品等等。但是不包含對(duì)于食品接觸材料的對(duì)應(yīng)注冊(cè)。美國(guó)FDA針對(duì)食品接觸材料的檢測(cè)，是不用驗(yàn)廠的。


美國(guó)FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國(guó)進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K申請(qǐng)，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可，包括：德國(guó)萊茵（TUV），美國(guó)UL，美國(guó)聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國(guó)內(nèi)方面與深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國(guó)家實(shí)驗(yàn)室有著良好的合作。

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  母嬰用品CPSC檢測(cè)認(rèn)證認(rèn)證流程辦理CPC認(rèn)證涵蓋內(nèi)容：CPC證書必須是基本CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)后得到的安全認(rèn)證， CPSC是美國(guó)一個(gè)重要的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)機(jī)構(gòu)，是Consumer Product Safety Committee的縮寫，即美國(guó)消費(fèi)品安全**。銷售商可以借助CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室來(lái)編寫CPC證書。所有兒童產(chǎn)品必須符合所有美國(guó)本地適用的兒童產(chǎn)品安全條例及其他法律法

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