沐浴露美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

    沐浴露美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)  化妝品注冊(cè)有沒有時(shí)間限制呢?工廠注冊(cè);2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè),必須在2023年12月29日之前完成注冊(cè)。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè),必須在**從事此類活動(dòng)后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前(以較晚者為準(zhǔn))完成注冊(cè)。

    美國(guó)代理人注意事項(xiàng):美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話,或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來(lái)的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。


     無(wú)論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

    美國(guó)代理人注意事項(xiàng):美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話,或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來(lái)的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。

      化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證?FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如,生物制劑和器械)的*不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的行動(dòng)。


    審查與健康相關(guān)或與健康相關(guān)的每個(gè)特定聲明,以確保它們不屬于FDA法規(guī)所定義的類別。我們會(huì)審查直接或間接要求的所有方面,以查看它們是否得到證實(shí)和真實(shí),并根據(jù)需要提出更改的解釋和建議。


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